ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2010 г.
N 04-19856/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2663/10/БХ, 2664/10/БХ от
05.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Ибупрофен, таблетки
покрытые оболочкой 200 мг", серии 1811209, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП
42-0015-3147-02, изм. N 1 по
показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг", серии
1811209, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Саха (Якутия)", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, не соответствует требованиям ФСП
42-0015-3147-02, изм. N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию
с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до
20.10.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА