ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 августа 2010 г.

 

N 04И-792/10

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2010 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор просит руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.08.2010 г. N 04И-792/10

 

N
п/п

Название     
лекарственного  
средства     

Серия 

Производитель,
страна    

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство     

Показатель   

1.

"Витрум R пренатал
форте, таб. п/о,  
фл. N 30"         

EN123  

"Юнифарм Инк", 
США            

недоброкачественное

Описание         

2.

"Фестал R,        
драже N 100"      

338055 

С маркировкой  
производителя  
"Авентис Фарма 
Лимитед", Индия

фальсифицированное

Описание,        
распадаемость,   
упаковка,        
маркировка       

3.

"Уролесан R,      
капли для приема  
внутрь 25 мл,     
флаконы-капельницы"

1691009,
720409,
650409,
740409 

С маркировкой  
АО "Галичфарм",
Украина        

фальсифицированное

Описание,        
количественное   
определение,     
упаковка,        
маркировка       

4.

"Мексидол R,      
раствор для       
внутривенного и   
внутримышечного   
введения 50 мг/мл 
2 мл, ампулы (5)" 

020310 

ООО "Медицинский
центр "Эллара",
Россия         

недоброкачественное

Посторонние      
примеси          

5.

"Экзифин R,       
табл. 250 мг N 16"

А90470 

"Д-р Редди'с   
Лабораторис    
Лтд", Индия    

недоброкачественное

Растворение      

6.

"Золофт R, таб. п/о
50 мг N 28"       

87206301

"Пфайзер Италиа
С.р.л.", Италия

недоброкачественное

Микробиологическая
чистота