ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июля 2010 г.

 

N 04И-742/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) N 20", серии 8V234, на упаковках которого указан производитель "ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.07.2010 г. N 04И-742/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТА "НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 20",

СЕРИИ 8V234

 

┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐

│   Название признака   │ Оригинальный препарат  │   Фальсифицированный   │

│                       │                        │        препарат        │

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Вторичная упаковка:    │                        │                        │

│- голограмма           │присутствует логотип    │логотип "SPA"           │

│                       │"SPA"                   │отсутствует             │

│                       ├────────────────────────┼────────────────────────┤

│- тест на соскабливание│реагирует изменением    │не реагирует изменением │

│предохранительной      │цвета                   │цвета                   │

│этикетки               │                        │                        │

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Блистер                │- наличие и размещение  │- наличие и размещение  │

│                       │надписи "sanofi-        │надписи "sanofi-        │

│                       │aventis":               │synthelabo":            │

│                       │рисунок не приводится   │рисунок не приводится   │

│                       ├────────────────────────┴────────────────────────┤

│                       │          наличие и размещение логотипа          │

│                       │              завода-изготовителя:               │

│                       ├────────────────────────┬────────────────────────┤

│                       │рисунок не приводится   │рисунок не приводится   │

└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА