ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 июля 2010 г.
N 04И-739/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления
Росздравнадзора по Алтайскому краю была получена информация о развитии
серьезной непредвиденной нежелательной реакции во время проведения
ингаляционного наркоза препаратом "Азота закись" (МНН: Динитрогена оксид), газ сжатый (нетто 6,2), партия 527, баллон 45625,
производства ООО "ТД "МедГазСервис",
Россия.
Росздравнадзор приостанавливает обращение
данной партии лекарственного средства на территории Российской Федерации до
установления причин произошедшего.
В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия баллонов "Азота
закись" партии 527, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора в субъектах
Российской Федерации поручается провести в отношении партии 527 баллонов
"Закись азота", мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА