ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июля 2010 г.
N 02И-692/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах
сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО
"Фармацевтический завод ЭГИС", информирует о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного средства "Супрастин, таблетки 25 мг
(блистеры) N 20", серии 454А1008, на упаковках которого указан
производитель ОАО "Фармацевтический завод Эгис",
Венгрия. Поставка данного фальсифицированного средства в ИП Ныров
В.П., г. Нальчик, осуществлена ООО "Миафарм", г. Нальчик.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Врио
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.07.2010 г. N 02И-692/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА "СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ
(БЛИСТЕРЫ) N 20",
СЕРИИ 454А1008
Название
признака
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
Описание
|
гравировка "Suprastin"
на таблетках глубокая и
четкая
|
гравировка "Suprastin"
на таблетках хорошо
различима, но не
глубокая
|
Инструкция
по
применению
|
- размер листа
94x168;
- название раздела
"Фармакодинамика"
напечатано с ошибкой -
"Фармаходинамика";
- в разделе "Способ
применения и дозы" текст
в редакции "1 до 12
месяцев", "1 до 6 лет",
"6 до 14 лет" напечатан
обычным шрифтом:
рисунок не приводится
|
- размер листа
95x150;
- название раздела
"Фармакодинамика"
напечатано правильно;
- в разделе "Способ
применения и дозы" текст
в редакции "1 до 12
месяцев", "1 до 6 лет",
"6 до 14 лет" напечатан
жирным шрифтом:
рисунок не приводится
|
Упаковка
|
под действием УФ-лучей
логотип "EGIS" на
вторичной упаковке не
светится:
рисунок не приводится
|
под действием УФ-лучей
логотип "EGIS" на
вторичной упаковке
светится:
рисунок не приводится
|
Врио
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО