ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 июля 2010 г.
N 04И-660/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО
"РАНБАКСИ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного
препарата "Пилобакт, таблеток и капсул набор (стрипы) N 42", серий 2012750, 1967548, 2019561, 2008491,
1953354, 1982136, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас",
Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Упаковка".
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА