ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июля 2010 г.
N 04И-646/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО
"Ирбитский химфармзавод"
принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 50", серий 70210, 80210, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателям:
"Маркировка", "Упаковка". Обращение данного лекарственного
препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от
02.06.2010 N 04И-524/10.
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА