ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

8 июля 2010 г.

 

N 04И-638/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июнь 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.07.2010 г. N 04И-638/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2010 ГОДА

 

N
п/п

Наименование   
препарата, серия 

Название     
организации   
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы    

архивные  
образцы   
производителя

Образцы   
экспертной 
организации 

1.

Пустырника трава, 
измельченное сырье
в пачках 50 г,    
серии 020808      

ЗАО "Ст.-Медифарм",
Россия            

соответствуют

соответствуют

2.

Нейрокомплит R    
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой
N 30, серии 030209

ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА", Россия  

соответствуют

не           
соответствуют

3.

Нейрокомплит R    
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой
N 30, серии 020209

ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА", Россия  

соответствуют

не           
соответствуют

4.

альфа-Токоферола  
ацетата раствор в 
масле 50% (Витамин
Е) в капсулах 200 
мг N 10 серии     
90109             

ЗАО               
"Алтайвитамины",  
Россия            

соответствуют

не           
соответствуют

5.

альфа-Токоферола  
ацетата раствор в 
масле 50% (Витамин
Е) в капсулах 200 
мг N 10, серии    
220209            

ЗАО               
"Алтайвитамины",  
Россия            

соответствуют

не           
соответствуют

6.

Нейрокомплит R    
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой
N 30, серии 040209

ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА", Россия  

соответствуют

не           
соответствуют

7.

Раствор           
левомицетина       
спиртовой 3% 25 мл,
серии 80809       

ОАО "Тверская     
фармацевтическая  
фабрика", Россия  

соответствуют

не           
соответствуют

8.

ФлюЗиОЗ, порошок  
для приготовления 
раствора для приема
внутрь (лимонный) 5
г, серии 431008   

ЗАО "ЗиО-Здоровье",
Россия            

соответствуют

не           
соответствуют

9.

Горпилс, пастилки 
апельсиновые, серии
GOR-2741          

Джепак            
Интернейшенл, Индия

соответствуют

не           
соответствуют

10.

Меновазин, раствор
для наружного     
применения        
(спиртовой) 40 мл,
серии 071209      

ОАО "Кировская    
фармацевтическая  
фабрика", Россия  

соответствуют

не           
соответствуют

11.

Ацетилсалициловая 
кислота "Йорк",   
таблетки 325 мг N 
100, серии 28649  

Интернэшнл Трэйд  
Ассоусиэйшн оф    
Америка Инк.",    
произведено       
"Джеминай         
Фармасьютикалз    
Инк." США         

соответствуют

не           
соответствуют

12.

Муравьиный спирт, 
р-р для наружного 
применения        
спиртовой 1,4% 50 
мл, серии 60809   

ЗАО "Ярославская  
фармацевтическая  
фабрика", Россия  

не           
соответствуют

не           
соответствуют

13.

альфа-Токоферола  
ацетата раствор в 
масле 50% (Витамин
Е) в капсулах 200 
мг N 10, серии    
2901108           

ЗАО               
"Алтайвитамины",  
Россия            

не           
соответствуют

не           
соответствуют

14.

Муравьиный спирт, 
р-р для наружного 
применения        
спиртовой 1,4% 50 
мл, серии 40709   

ЗАО "Ярославская  
фармацевтическая  
фабрика", Россия  

не           
соответствуют

не           
соответствуют

15.

Муравьиный спирт, 
р-р для наружного 
применения        
спиртовой 1,4% 50 
мл, серии 30209   

ЗАО "Ярославская  
фармацевтическая  
фабрика", Россия  

не           
соответствуют

не           
соответствуют

16.

Ротокан, экстракт 
жидкий для приема 
внутрь и местного 
применения 50 мл, 
серии 70709       

ЗАО "Ярославская  
фармацевтическая  
фабрика", Россия  

не           
соответствуют

не           
соответствуют

17.

Доксазозин,       
таблетки 0,002 г, 
серии 41008       

ЗАО               
"Фармацевтическое 
предприятие       
"Оболенское",     
Россия            

соответствуют

образцы не   
представлены