Приказ Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6512-Пр/10 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 августа 2010 г. N 18164

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ

ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (I ч.), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (I ч.), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52 (I ч.), ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17), Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005, N 43, ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086; 2010, N 2, ст. 179) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52 (III ч.), ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35, ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 33, ст. 4081; N 33, ст. 4086), приказываю:

1. Утвердить:

форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 1;

форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;

форму "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде" согласно приложению N 3.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение N 1

к Приказу Росздравнадзора

от 07.07.2010 г. N 6512-Пр/10

На бланке Федеральной службы по Производитель или иное

надзору в сфере здравоохранения юридическое лицо по

и социального развития поручению производителя

Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно

необходимые и важнейшие лекарственные средства

от ___________ N _____

цен на лекарственные средства Подпись Ф.И.О.

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.

Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно

необходимые и важнейшие лекарственные средства от "__" ___________ 20__ г.

Производитель лекарственного средства __________________________, адрес

местонахождения (с указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной

Упаковщик лекарственного средства <*> __________________________, адрес

местонахождения (с указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной

Юридическое лицо, уполномоченное производителем лекарственного средства

на подачу документов <**> ____________, адрес местонахождения (с указанием:

индекса, телефона/факса, адреса электронной почты, контактного лица

Наименование производителя и упаковщика, а также информация в графах 2, 3 и 4 должна соответствовать данным регистрационного удостоверения и нормативной документации;

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем;

<**> Графа заполняется, если документы подаются юридическим лицом по поручению производителя лекарственного средства;

<***> Для иностранных организаций-производителей предельная отпускная цена на лекарственное средство за единицу продукции указывается на условиях "поставка без оплаты пошлин" с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

и присваиваемом производителем при государственной

регистрации в установленном порядке наименовании

лекарственного средства, коде лекарственного средства

в соответствии с действующей в Российской Федерации

классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве

Производитель лекарственного средства ___________________________

Упаковщик лекарственного средства <*> ___________________________

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.

Наименование и страна производителя лекарственного средства
Упаковщик лекарственного средства <*>
Наименование лекарственного средства
Международное непатентованное наименование (МНН)
Номер и дата регистрационного удостоверения на лекарственное средство (далее - РУ)
Срок действия РУ

Форма выпуска, дозировка
Потребительская упаковка, количество в потребительской упаковке
Штрих-код
Предельная отпускная цена на лекарственное средство в иностранной валюте за единицу продукции (для иностранных организаций- производителей)
Предельная отпускная цена на лекарственное средство в рублях за единицу продукции (для иностранных организаций- производителей пересчитывается по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации цены)

N п/п	Номер и дата регистрационного удостоверения на лекарственное средство, номер и дата лицензии на производство лекарственных средств	Наимено- вание лекарст- венного средства	Форма выпуска, дозировка, потребительская упаковка, количество в потребительской упаковке	Предельная отпускная цена на лекарственное средство за единицу продукции <***> (без НДС) (валюта)	Приме- чания
1	2	3	4	5	6

N п/п	Междуна- родное непатенто- ванное наименова- ние (МНН)	Наимено- вание лекарст- венного средства	Форма выпуска, дозировка, потре- бительская упа- ковка, количество в потребительской упаковке	Код Обще- россий- ского классифи- катора продукции (ОКП)	Код товарной номенклатуры внешнеэконо- мической дея- тельности (ТНВЭД)	Штрих- код
1	2	3	4	5	6	7