ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 июля 2010 г.
N 04И-629/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Муравьиный спирт, раствор для наружного
применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО
"Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Торговый
дом Радуга", Свердловская область, показатель "Описание" (во
всех флаконах имеется взвесь мелкого игольчатого осадка) - серии 50410.
- Толокнянки листья, сырье растительное -
порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ОАО "Компания Уралактив",
Свердловская область, показатель "Маркировка" (часть пачек имеют
нечитаемую маркировку последней цифры номера серии) - серии 01112008.
2. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства
ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик Челябинский
филиал ООО "Морон", Челябинская область,
показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии
60410.
3. Забракованные ГУ
Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Полиглюкин,
раствор для инфузий 6% (бутылки для крови и
кровезаменителей) 200 мл N 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик
ООО "Фарма Юг", Краснодарский край,
показатель "Упаковка" (часть бутылок с отклеенными этикетками) -
серии 760809.
4. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Боярышника
настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО
"Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель
"Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 211209.
- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения
(флаконы темного стекла) 250 мл, производства "Рихард Биттнер
АГ", Австрия, поставщик ЗАО "Генезис-Нижний
Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание"
(жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии B5114709.
5. Забракованные ГУЗ "Пермский
краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ООО "Годовалов", Пермский край, показатель
"Упаковка" (часть флаконов имеет на горловине белый кристаллический
налет) - серии 010410.
6. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Боярышника настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Марбиофарм",
поставщик ООО "Мультифарма", Республика
Бурятия, показатель "Описание" (жидкость со
взвесью) - серии 10310.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- Бензилбензоат,
мазь для наружного применения 10% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ФГУП
"Муромский приборостроительный завод", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель
"Описание" (мазь расслоившаяся, с желтыми масляными включениями) -
серии 401208.
8. Забракованные ОГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ООО "Наука Техника Медицина", Томская область, показатель
"Упаковка" (на части флаконов нарушена целостность крышек, на
горловинах флаконов имеется белый кристаллический налет) - серии 120909.
9. Забракованные ГУЗ Ярославской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мульти-табс
Классик, таблетки, покрытые оболочкой, (блистеры) N 30, производства "Ферросан А/О", Дания,
поставщик Ярославский филиал ЗАО "РОСТА", Ярославская область,
показатель "Описание" (таблетки с неровной шероховатой поверхностью)
- серии 214417 от 10.2009.
10. Забракованные ФГУ "Центр
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений"
Управления делами Президента Российской Федерации":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], поставщик ООО "Фармос Анна", г. Москва, показатель
"Описание" (жидкость с мелким кристаллическим осадком) - серии
41102009.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА