Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ

И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

от 28 июня 2010 г. N 2408

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ

ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ,

В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ

ОСНОВЕ ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКОГО

РЕГЛАМЕНТА "О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ, ЕЕ ПРОДУКТОВ,

КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ

ТЕРАПИИ", УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ

ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 26 ЯНВАРЯ 2010 Г. N 29

 

В целях обеспечения выполнения положений статьи 16.1 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и Постановления Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства А.В.Зажигалкина.

 

Руководитель

Федерального агентства

Г.И.ЭЛЬКИН

 

 

 

 

 

Утвержден

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 28.06.2010 г. N 2408

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ,

В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ

ОСНОВЕ ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКОГО

РЕГЛАМЕНТА "О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ, ЕЕ ПРОДУКТОВ,

КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ

ТЕРАПИИ", УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ

ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 26 ЯНВАРЯ 2010 Г. N 29

 

┌────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────┐

      Обозначение             Наименование национального стандарта     

│национального стандарта │                                               

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

           1                                    2                       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 52938-2008       │Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с  

                        │консервированной кровью или ее компонентами.   

                        │Маркировка                                     

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53420-2009       │Кровь донорская и ее компоненты. Общие         

│(с 01.09.2010)          │требования к обеспечению качества при          

                        │заготовке, переработке, хранении и             

                        использовании донорской крови и ее компонентов 

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53470-2009       │Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по

│(с 01.09.2010)          │применению компонентов донорской крови         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 6710-2009    │Контейнеры для сбора образцов венозной крови   

│(с 01.03.2010)          │одноразовые. Технические требования и методы   

                        │испытаний                                      

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 50855-96         │Контейнеры для крови и ее компонентов.         

                        │Требования химической и биологической          

                        │безопасности и методы испытаний                 

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 51622-2000       │Контейнеры полимерные для крови и ее           

│(ИСО 3826-93)           │компонентов однократного применения.           

                        │Технические требования. Методы испытаний       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ 10782-85           │Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и 

                        инфузионных препаратов. Технические условия    

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ 22967-90           │Шприцы медицинские инъекционные многократного  

                        │применения. Общие технические требования и     

                        │методы испытаний                               

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ 24861-91           │Шприцы инъекционные однократного применения    

│(ИСО 7886-84)                                                          

│(до 01.09.2010)                                                        

│ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009  │Шприцы инъекционные однократного применения    

│(с 01.09.2010)          │стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного        

                        │использования                                  

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 78886-3-2009 │Шприцы инъекционные однократного применения    

│(с 01.01.2011)          │стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации    

                        │фиксированной дозой, автоматически приходящие в │

                        │негодность после применения                    

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009  │Шприцы инъекционные однократного применения    

│(с 01.01.2011)          │стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством,     

                        препятствующим их повторному применению        

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ 25046-81           │Иглы инъекционные однократного применения.     

│(до 01.09.2010)         │Основные размеры. Технические требования.      

                        │Методы испытаний                               

│ГОСТ Р ИСО 7864-2009    │Иглы инъекционные однократного применения      

│(с 01.09.2010)          │стерильные                                      

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ 25377-82           │Иглы инъекционные многократного применения.    

                        │Технические условия                            

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ 25047-87           │Устройства комплектные эксфузионные,           

                        инфузионные и трансфузионные однократного      

                        │применения. Технические условия                

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10555.1-99   │Катетеры внутрисосудистые стерильные           

                        │однократного применения. Часть 1. Общие        

                        │технические требования                         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10555.2-99   │Катетеры внутрисосудистые стерильные           

                        │однократного применения. Часть 2. Катетеры     

                        │ангиографические                               

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10555.3-99   │Катетеры внутрисосудистые стерильные           

                        │однократного применения. Часть 3. Катетеры     

                        │венозные центральные                           

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10555.4-99   │Катетеры внутрисосудистые стерильные           

                        │однократного применения. Часть 4. Катетеры для 

                        │баллонного расширения                          

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10555.5-99   │Катетеры внутрисосудистые стерильные           

                        │однократного применения. Часть 5. Катетеры     

                        периферические с внутренней иглой              

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.1-99   │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.07.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и │

                        │исследования                                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.3-99   │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.07.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 3.         

                        │Исследование генотоксичности, канцерогенности и │

                        │токсического действия на репродуктивную функцию │

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.4-99   │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 4.         

                        │Исследование изделий, взаимодействующих с      

                        │кровью                                         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.5-99   │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 5.         

                        │Исследование на цитотоксичность: методы in     

                        vitro                                          

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.6-99   │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 6.         

                        │Исследование местного действия после           

                        │имплантации                                    

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.7-99   │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 7.         

                        │Остаточное содержание этиленоксида после       

                        │стерилизации                                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.9-99   │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 9. Основные │

                        │принципы идентификации и количественного       

                        │определения потенциальных продуктов деструкции 

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.10-99  │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 10.        

                        │Исследование раздражающего и сенсибилизирующего │

                        │действия                                       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.11-99  │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 11.        

                        │Исследование общетоксического действия         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.12-99  │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 12.        

                        │Приготовление проб и стандартные образцы       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.13-99  │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.07.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 13.        

                        │Идентификация и количественное определение     

                        │продуктов деструкции полимерных медицинских    

                        │изделий                                        

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 14.        

                        │Идентификация и количественное определение     

                        │продуктов деструкции керамики                  

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 15.        

                        │Идентификация и количественное определение     

                        │продуктов деструкции металлов и сплавов        

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993.16-99  │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(до 01.09.2010)         │действия медицинских изделий. Часть 16.        

                        │Моделирование и исследование токсикокинетики   

                        │продуктов деструкции и вымывания               

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.07.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и │

                        │исследования                                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.07.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 3.         

                        │Исследование генотоксичности, канцерогенности и │

                        │токсического действия на репродуктивную функцию │

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 4.          

                        │Исследования изделий, взаимодействующих с      

                        │кровью                                         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 5.         

                        │Исследования на цитотоксичность: методы in     

                        vitro                                          

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 6.         

                        │Исследования местного действия после           

                        │имплантации                                    

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 7.         

                        │Остаточное содержание этилен оксида после      

                        │стерилизации                                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 9. Основные │

                        │принципы идентификации и количественного       

                        │определения потенциальных продуктов деградации 

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 10.        

                        │Исследования раздражающего и сенсибилизирующего │

                        │действия                                        

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 11.         

                        │Исследования общетоксического действия         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 12.        

                        │Приготовление проб и стандартные образцы       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.07.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 13.        

                        │Идентификация и количественное определение     

                        │продуктов деградации полимерных медицинских    

                        │изделий                                        

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 14.        

                        │Идентификация и количественное определение     

                        │продуктов деградации изделий из керамики       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 15.        

                        │Идентификация и количественное определение     

                        │продуктов деградации изделий из металлов и     

                        │сплавов                                        

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 16.        

                        │Моделирование и исследование токсикокинетики   

                        │продуктов деструкции и вымывания               

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009│Изделия медицинские. Опенка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 17.         

                        │Установление пороговых значений для вымываемых 

                        │веществ                                        

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009│Изделия медицинские. Оценка биологического     

│(с 01.09.2010)          │действия медицинских изделий. Часть 18.        

                        │Исследование химических свойств материалов     

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19- │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│2009                    │действия медицинских изделий. Часть 19.        

│(с 01.09.2010)          │Исследования физико-химических, морфологических │

                        │и топографических свойств материалов           

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20- │Изделия медицинские. Оценка биологического     

│2009                    │действия медицинских изделий. Часть 20.        

│(с 01.09.2010)          │Принципы и методы исследования                 

                        иммунотоксичности медицинских изделий          

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 51148-98         │Изделия медицинские. Требования к образцам и   

                        │документации,  представляемым  на              

                        │токсикологические,  санитарно-химические       

                        │испытания, испытания на стерильность и         

                        пирогенность                                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 52770-2007       │Изделия медицинские. Требования безопасности.  

                        │Методы санитарно-химических и токсикологических │

                        │испытаний                                      

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 51609-2000       │Изделия медицинские. Классификация в           

                        │зависимости от потенциального риска применения. │

                        │Общие требования                                

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 14971-2006   │Изделия медицинские. Применение менеджмента    

                        │риска к медицинским изделиям                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 13485-2004   │Изделия медицинские. Системы менеджмента       

                        │качества. Системные требования для целей       

                        │регулирования                                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007│Изделия медицинские. Системы менеджмента       

                        │качества.                                      

                        │Руководство по применению ISO 13485-2003       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008│Изделия медицинские. Руководство по выбору     

                        │стандартов, поддерживающих важнейшие принципы  

                        │обеспечения безопасности и эксплуатационных    

                        │характеристик медицинских изделий              

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 15223-2002   │Медицинские изделия. Символы, применяемые при  

                        маркировании на медицинских изделиях, этикетках │

                        │и в сопроводительной документации              

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 17511-2006   │Изделия медицинские для диагностики in vitro.  

                        │Измерение величин в биологических пробах.      

                        Метрологическая прослеживаемость значений,     

                        приписанных калибраторам и контрольным         

                        │материалам                                     

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 18153-2006   │Изделия медицинские для диагностики in vitro.  

                        │Измерение величин в биологических пробах.      

                        Метрологическая прослеживаемость значений      

                        │каталитической концентрации ферментов,         

                        приписанных калибраторам и контрольным         

                        │материалам                                     

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 15194-2007   │Изделия для диагностики in vitro. Измерение    

                        │величин в пробах биологического происхождения. 

                        │Описание стандартных образцов                  

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 17593-2009   │Клинические лабораторные исследования и изделия │

│(с 01.09.2010)          │медицинские in vitro. Требования к системам    

                        │мониторинга in vitro для самотестирования при  

                        перероральной терапии антикоагулянтами         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 15197-2009   │Системы диагностические in vitro. Требования к 

│(с 01.09.2010)          │системам мониторного наблюдения за             

                        │концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля 

                        │при лечении сахарного диабета                  

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 15198-2009   │Клиническая лабораторная медицина. Изделия     

│(с 01.09.2010)          │медицинские для диагностики in vitro.          

                        │Подтверждение методик контроля качества,       

                        рекомендуемых изготовителями пользователям     

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 15193-2007   │Изделия для диагностики in vitro. Измерение    

                        │величин в пробах биологического происхождения. 

                        │Описание референтных методик выполнения        

                        │измерений                                      

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 22870-2009   │Исследования по месту лечения. Требования к    

│(с 01.09.2010)          │качеству и компетентности                      

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 15189-2006   │Лаборатории медицинские. Специальные требования │

│(до 01.09.2010)         │к качеству и компетентности                    

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009│Лаборатории медицинские. Руководство по        

│(с 01.07.2010)          │внедрению ИСО 15189:2003                       

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р ИСО 15195-2006   │Лабораторная медицина. Требования к            

                        │лабораториям референтных измерений             

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 52905-2007       │Лаборатории медицинские. Требования            

│(ИСО 15190:2003)        │безопасности                                   

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53022.1-2008     │Технологии лабораторные клинические. Требования │

                        │к качеству клинических лабораторных            

                        │исследований. Часть 1. Правила менеджмента     

                        │качества клинических лабораторных исследований 

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53022.2-2008     │Технологии лабораторные клинические. Требования │

                        │к качеству клинических лабораторных            

                        │исследований. Часть 2. Оценка аналитической    

                        │надежности методов исследования (точность,     

                        │чувствительность, специфичность)               

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53022.3-2008     │Технологии лабораторные клинические. Требования │

                        │к качеству клинических лабораторных            

                        │исследований. Часть 3. Правила оценки          

                        │клинической информативности лабораторных тестов │

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53022.4-2008     │Технологии лабораторные клинические. Требования │

                        │к качеству клинических лабораторных            

                        │исследований. Часть 4. Правила разработки      

                        │требований к своевременности предоставления    

                        │лабораторной информации                         

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53079.1-2008     │Технологии лабораторные клинические. Обеспечение│

                        │качества клинических лабораторных исследований. │

                        │Часть 1. Правила описания методов исследования 

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53079.2-2008     │Технологии лабораторные клинические.           

                        │Обеспечение качества клинических лабораторных  

                        │исследований. Часть 2. Руководство по          

                        │управлению качеством в клинико-диагностической 

                        │лаборатории. Типовая модель                     

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53079.3-2008     │Технологии лабораторные клинические.           

                        │Обеспечение качества клинических лабораторных  

                        │исследований. Часть 3. Правила взаимодействия  

                        │персонала клинических подразделений и клинико- 

                        │диагностических лабораторий медицинских        

                        │организаций при выполнении клинических         

                        │лабораторных исследований                      

├────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│ГОСТ Р 53079.4-2008     │Технологии лабораторные клинические.            

                        │Обеспечение качества клинических лабораторных  

                        │исследований. Часть 4. Правила ведения         

                        преаналитического этапа                        

└────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024