ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июня 2010 г.
N 04И-600/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП
"НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение
об отзыве из обращения лекарственного препарата "Калия хлорид, раствор для
внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10",
серии 2241209, производства ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) в связи с его
несоответствием требованиям
нормативной документации по показателям: "Маркировка",
"Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной
серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 N
04И-524/10.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА