ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 июня 2010 г.

 

N 04И-589/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18.06.2010 г. N 04И-589/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия  

N 01-12107/09
от 22.06.2009

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
МЗ РФ          
г. Белореченск 

Ромашки цветки, 
сырье           
растительное -  
порошок 1,4 г,  
фильтр-пакеты   
N 20, пачки     
картонные       

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
(Филиал         
"Подразделение  
по производству 
лекарственных   
растительных    
средств"        
г. Белореченск) 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

010210   

N 01-12443/09
от 24.06.2009

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
МЗ РФ          
г. Белореченск 

Ноготков цветки,
сырье           
растительное    
измельченное    
50 г, пакеты    
бумажные, пачки 
картонные       

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
(Филиал         
"Подразделение  
по производству 
лекарственных   
растительных    
средств"         
г. Белореченск) 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

031209   

N 01-13446/09
от 07.07.2009

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
МЗ РФ          
г. Белореченск 

Тысячелистника  
трава, сырье    
измельченное    
50 г, пакеты    
бумажные, пачки 
картонные       

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
(Филиал         
"Подразделение  
по производству 
лекарственных   
растительных    
средств"        
г. Белореченск) 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

010210   

N 01-13446/09
от 07.07.2009

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
МЗ РФ          
г. Белореченск 

Крушины кора,   
сырье           
растительное    
измельченное    
50 г, пакеты    
бумажные, пачки 
картонные       

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
(Филиал         
"Подразделение  
по производству 
лекарственных   
растительных    
средств"        
г. Белореченск) 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора   
(Ставропольский  
филиал)          

011209   

N 01-10320/09
от 27.05.2009

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
МЗ РФ НППБП    
"ИмБио"        

Альбумин, раствор
для инфузий 10% -
100 мл          

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
(Филиал         
"Нижегородское  
предприятие     
бакпрепаратов   
"ИмБио")        

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

1491009