ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 июня 2010 г.
N 04-14042/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1665/10/ВГ, 1668/10/ВГ от
24.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "альфа-Токоферола ацетата
раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг" N 10, серии 2901108,
производства ЗАО "Алтайвитамины", не
соответствует требованиям ФС 42-2654-95 по показателю
"Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины"" на необходимость в срок до
10.08.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном
расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых
профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение или реэкспорт указанной серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА