ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июня 2010 г.

 

N 04И-567/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.06.2010 г. N 04И-567/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-13638/08
от 13.05.2008

Астера Фарм ЗАО

Тромбо АСС R,   
таблетки,       
покрытые кишечно-
растворимой     
пленочной       
оболочкой 50 мг 
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Ланнахер        
Хайльмиттель    
ГмбХ            

Австрия    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

136C8   

N 01-994/08 
от 15.01.2008

Астра ФП ООО   

Никотиновая     
кислота, раствор
для инъекций 1% 
1 мл, ампулы    
(10), пачки     
картонные       

Фармацевтическая
компания        
"Здоровье" ООО  

Украина    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

350508  

N 01-49226/07
от 04.12.2007

Астра ФП ООО   

Аскорбиновая    
кислота, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 50 мг/мл
1 мл, ампулы    
(10), пачки     
картонные       

Львовдиалек ДП  
ГАК Укрмедпром  

Украина    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

87052008

N 01-564/08 
от 09.01.2008

Астра ФП ООО   

Сенадексин,     
таблетки 10 шт.,
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Фармацевтическая
компания        
"Здоровье" ООО  

Украина    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

230208  

N 01-994/08 
от 15.01.2008

Астра ФП ООО   

Кордиамин,      
раствор для     
инъекций 25%    
2 мл, ампулы    
(10), пачки     
картонные       

Фармацевтическая
компания        
"Здоровье" ООО  

Украина    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

91107   

N 01-564/08 
от 09.01.2008

Астра ФП ООО   

Фламин, таблетки
0,05 г 10 шт.,  
упаковки        
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Фармацевтическая
компания        
"Здоровье" ООО  

Украина    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

60308   

N 01-14467/08
от 20.05.2008

Буарон ООО     

Оциллококцинум R,
гранулы         
гомеопатические 
1 доза, тубы    
полипроп. (3),  
упак. ячейк.    
конт. (2), пач. 
карт.           

Лаборатория     
Буарон          

Франция    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

0826    

N 01-14467/08
от 20.05.2008

Буарон ООО     

Коккулин R,     
таблетки для    
рассасывания    
гомеопатические 
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Лаборатория     
Буарон          

Франция    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

M8072156

N 01-14467/08
от 20.05.2008

Буарон ООО     

Коризалия R,    
таблетки покрытые
оболочкой       
гомеопатические 
20 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Лаборатория     
Буарон          

Франция    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

M8030761

N 01-49098/07
от 14.12.2007

Висмут ООО     

Горчичник-пакет,
порошок для     
наружного       
применения 2.7 г,
пакеты бумажные 
(20), пакеты    
полимерные      

Висмут НКПТФ ООО

Украина    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

12092008

N 01-12288/08
от 30.04.2008

Виренд         
Интернейшнл ООО

Коксерин Плюс,  
таблетки покрытые
оболочкой 10 шт.,
упаковки        
безъячейковые   
контурные (10), 
пачки картонные 

Маклеодз        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия      

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

CXP-811 

N 01-657/08 
от 10.01.2008

Генезис ЗАО    

Дексалгин R 25, 
таблетки покрытые
оболочкой 25 мг 
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные  

Берлин-Хеми     
АГ/Менарини     
Групп           

Германия   

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

82521   

N 01-50662/07
от 14.12.2007

Генезис ЗАО    

Залдиар, таблетки
покрытые        
оболочкой 10 шт.,
упаковки        
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Грюненталь ГмбХ 

Германия   

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

906L01  

N 01-599/08 
от 09.01.2008

Гриндекс Рус   
ООО            

Варфарекс R,    
таблетки 3 мг   
30 шт., флаконы 
пластиковые (1),
пачки картонные 

Гриндекс АО     

Латвия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

2530408 

N 01-599/08 
от 09.01.2008

Гриндекс Рус   
ООО            

Симвалимит R,   
таблетки покрытые
оболочкой 20 мг 
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Гриндекс АО     

Латвия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

6611007 

N 01-12371/08
от 30.04.2008

Гриндекс Рус   
ООО            

Капсикам R, мазь
для наружного   
применения 50 г,
тубы алюминиевые
(1) /в комплекте
с аппликатором/,
пачки картонные 

Таллинский      
фармацевтический
завод АО        

Эстонская  
Республика 

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

2771107 

N 01-12371/08
от 30.04.2008

Гриндекс Рус   
ООО            

Бромгексин,     
таблетки        
[для детей] 4 мг
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (5),  
пачки картонные 

Гриндекс АО     

Латвия      

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

4940407 

N 01-12371/08
от 30.04.2008

Гриндекс Рус   
ООО            

Апилак, таблетки
подъязычные 10 мг
25 шт., упаковки
ячейковые        
контурные (1),  
пачки картонные 

Гриндекс АО     

Латвия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

5050807 

N 01-12371/08
от 30.04.2008

Гриндекс Рус   
ООО            

Апилак, таблетки
подъязычные 10 мг
25 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Гриндекс АО     

Латвия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

5060807