ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июня 2010 г.
N 04-13753/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N N
1303/10/ВГ-1305/10/ВГ от 28.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат
"Нейрокомплит R таблетки, покрытые пленочной
оболочкой", N 30, серии 020209, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", соответствует требованиям ФСП
42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807).
Одновременно сообщаем,
что партия препарата "Нейрокомплит R таблетки,
покрытые пленочной оболочкой", N 30, серии 020209, производства ОАО
"Фармстандарт-УфаВИТА", забракованная ранее
ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств", поставщик ОАО "Курганфармация",
г. Курган, и партия препарата "Нейрокомплит R
таблетки, покрытые пленочной оболочкой", N 30, серии 020209, производства
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", забракованная
ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского
применения" Минздравсоцразвития
Чувашской Республики, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Казань,
не соответствуют требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по
показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.08.2010
провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий данного
препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Курганской области и руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской
Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5
письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА