ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

9 июня 2010 г.

 

N 04И-561/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за май 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.06.2010 г. N 01И-561/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА МАЙ 2010 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Имипенем и         
Циластатин Джодас, 
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутривенного      
введения 500 мг +  
500 мг, серии JD020

Джодас Экспоим Пвт.
Лтд., Индия        

соответствуют

соответствуют

2.

Цефоперазон и      
Сульбактам Джодас, 
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 1 г + 1 г,
серии JD016         
от 07.2009         

Джодас Экспоим Пвт.
Лтд., Индия        

соответствуют

соответствуют

3.

Мукалтин, таблетки 
50 мг, серии 51208 

ОАО "Уралбиофарм", 
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Валосердин R, капли
для приема внутрь  
25 мл, серии 990409

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Медифокс R,        
концентрат для     
приготовления      
эмульсии для       
наружного применения
5% 24 мл,          
серии 020809       

ООО НПЦ "ФОКС и Ко",
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Мукалтина таблетки 
0,05 г, серии 100609

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Мукалтина таблетки 
0,05 г, серии 090609

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

8.

Мукалтина таблетки 
0,05 г, серии 130609

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

9.

Натрия бикарбонат, 
раствор для инфузий
5% 200 мл, серии   
010508             

ЗАО "Ликвор",      
Республика Армения 

не          
соответствуют

не          
соответствуют