Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

9 июня 2010 г.

 

N 04И-560/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств, информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.06.2010 г. N 04И-560/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА МАЙ 2010 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Ацикловир Форте,     
таблетки 400 мг      

ЗАО "Фармацевтическое 
предприятие           
"Оболенское"          

3  

соответствует

2. 

Периндоприла эрбумин,
субстанция - порошок 

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3  

соответствует

3. 

Флуконазол, капсулы  
50 мг                

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

4. 

Флуконазол, капсулы  
150 мг               

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

5. 

Алпизарин, субстанция

ЗАО "Фармцентр        
"ВИЛАР", Россия       

3  

соответствует

6. 

Кокарбоксилаза,      
лиофилизат для       
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
50 мг                

ООО "Компания ДЕКО",  
Россия                 

3  

соответствует

7. 

Синтомицина линимент 
10%                  

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

8. 

Вимпат, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой            
50 мг                

"Шварц Фарма АГ",     
Германия              

3  

соответствует

9. 

Вимпат, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой 100 мг     

"Шварц Фарма АГ",     
Германия              

3  

соответствует

10.

Вимпат, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой 150 мг     

"Шварц Фарма АГ",     
Германия              

3  

соответствует

11.

Вимпат, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой 200 мг     

"Шварц Фарма АГ",     
Германия               

3  

соответствует

12.

Тагиста, таблетки 8 мг

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

13.

Тагиста, таблетки    
16 мг                

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

14.

Тагиста, таблетки    
24 мг                

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

15.

Неулептил, раствор для
приема внутрь 4%     

А.Наттерманн энд Сие. 
ГмбХ, Германия        

3  

соответствует

16.

Мононайн, лиофилизат 
для приготовления    
раствора для в/в     
введения 500 ME      

СиЭсЭл Беринг ГмбХ,   
Германия              

3  

соответствует

17.

Пиона уклоняющегося  
настойка             

ООО "БЭГРИФ", Россия  

3  

соответствует

18.

Цетрин, сироп 1 мг/мл

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд",     
Индия                 

3  

соответствует

19.

Гиоксизон, мазь для  
наружного применения 

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

20.

Симвастатин Алкалоид,
таблетки 10 мг       

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

21.

Симвастатин Алкалоид,
таблетки 20 мг       

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

22.

Гризеофульвин,       
таблетки 125 мг      

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

23.

Пирацетам, капсулы   
400 мг               

ЗАО "Северная звезда",
Россия                

3  

соответствует

24.

Амлодипин, таблетки  
5 мг                 

ЗАО "АлсиФарм", Россия

3  

соответствует

25.

Амлодипин, таблетки  
10 мг                

ЗАО "АлсиФарм", Россия

3  

соответствует

26.

Ницерголин, лиофилизат
для приготовления    
раствора для в/м     
введения 4 мг        

ООО "Фирма "Фермент", 
Россия                

3  

соответствует

27.

Этоксидол, субстанция
- порошок            

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

28.

Энап, таблетки 5 мг  

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

29.

Энап, таблетки 10 мг 

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

30.

Новокаин, суппозитории
ректальные 100 мг    

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

31.

Цинковая мазь, мазь  
для наружного        
применения           

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

32.

Цинковая паста, паста
для наружного        
применения           

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия       

3  

соответствует

33.

Камфорная мазь, мазь 
для наружного        
применения 10%       

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

34.

Эритромицин,         
субстанция - порошок 

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

35.

Вода для инъекций,   
растворитель для     
приготовления        
лекарственных форм   
для инъекций         

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ, Россия         

3  

соответствует

36.

Индометацин-Альтфарм,
суппозитории         
ректальные 50 мг     

ООО "Альтфарм", Россия

3  

соответствует

37.

Индометацин-Альтфарм,
суппозитории         
ректальные 100 мг    

ООО "Альтфарм", Россия

3  

соответствует

38.

Унитиол, субстанция -
порошок              

ООО "Фармамед", Россия

3  

соответствует

39.

Вимпат, раствор для  
инфузий 10 мг/мл     

"ЮСБ Фарма СА",       
Бельгия               

3  

соответствует

40.

Протиокомб, таблетки 
покрытые оболочкой   

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

41.

Бализ-2, раствор     
для приема внутрь,   
местного и наружного 
применения           

ООО "Бализ Фарм,      
Россия"               

3  

соответствует

42.

Лозартан-Н Рихтер,   
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой  
50 мг + 12,5 мг      

Гродзиский            
фармацевтический завод
"Польфа" о.о, Польша

3  

соответствует

43.

Лозартан-Н Рихтер,   
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой  
100 мг + 25 мг       

Гродзиский            
фармацевтический завод
"Польфа" о.о, Польша

3  

соответствует

44.

Теопэк, таблетки     
пролонгированного    
действия 300 мг      

ЗАО "ФАРМАПЭК", Россия

3  

соответствует

45.

Кальция глюконат,    
таблетки 500 мг      

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

46.

Аллохол, таблетки    
покрытые оболочкой   

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

47.

Таурин, капли глазные
4%                   

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

48.

Бетавер, таблетки    
24 мг                

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

49.

Тербикс, спрей для   
наружного применения 
1%                   

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

50.

Тербикс, крем для    
наружного применения 
1%                   

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                 

3  

соответствует

51.

Летрозол-Тева,       
таблетки покрытые    
оболочкой 2,5 мг     

Тева Фармасьютикалз   
Юроп Б.В., Нидерланды,
произведено Интас     
Фармасьютикалз Лтд.,  
Индия                 

3  

соответствует

52.

Пефлоксабол, раствор 
для инфузий 4 мг/мл  

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

53.

Бриллиантового       
зеленого раствор     
спиртовой 1%         

ООО "Кировская        
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

54.

Веро-Аспарагиназа,   
лиофилизат для       
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
10000 ME             

ООО "ЛЭНС-Фарм",      
Россия                

3  

соответствует

55.

Альбумин, раствор для
инфузий 20%          

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ, Россия         

3  

соответствует

56.

Тритаце, таблетки    
2,5 мг               

"Санофи-Авентис       
Дойчланд ГмбХ",       
Германия              

3  

соответствует

57.

Тритаце, таблетки 5 мг

"Санофи-Авентис       
Дойчланд ГмбХ",       
Германия              

3  

соответствует

58.

Ролитен, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой 2 мг       

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

3  

соответствует

59.

Аскорбиновая кислота,
таблетки 50 мг       

ЗАО "Медисорб", Россия

3  

соответствует

60.

Термикон, спрей для  
наружного применения 
1%                   

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

61.

Андипал, таблетки    

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

62.

Лидаза, субстанция   

ООО "Самсон-Мед",     
Россия                

3  

соответствует

63.

Лидаза, лиофилизат   
для приготовления    
раствора для инъекций
и местного применения
64УЕ                 

ООО "Самсон-Мед",     
Россия                

3  

соответствует

64.

Декапептил Депо,     
лиофилизат для       
приготовления        
суспензии для в/м и  
п/к введения 3, 75 мг

"Ферринг ГМБХ",        
Германия              

3  

соответствует

65.

Цефтазидим, порошок  
для приготовления    
раствора для в/в и в/м
введения 1,0 г       

ОАО "Красфарма",      
Россия                

3  

соответствует

66.

Левофлоксацин, раствор
для инфузий 5 мг/мл  

ОАО "Красфарма",      
Россия                

3  

соответствует

67.

Фарингомед, таблетки 
для рассасывания     

ООО "НПФ "Материа     
Медика Холдинг",      
Россия                

3  

соответствует

68.

Гемодез-Н, раствор для
инфузий              

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко,      
Россия                

3  

соответствует

69.

Рифапекс, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой 150 мг     

"Люпин Лтд.", Индия   

3  

соответствует

70.

Вода для инъекций    
(растворитель)       

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко,      
Россия                

3  

соответствует

71.

Рибоксин, раствор для
в/в введения 20 мг/мл

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко,      
Россия                

3  

соответствует

72.

Цефепим, порошок для 
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
1,0 г                

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

73.

Сульфопрокаин, раствор
для инъекций         

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

74.

Имунофан, раствор для
в/м и п/к введения   
50 мкг/мл            

ООО НПП "Бионокс",    
Россия                

3  

соответствует

75.

Карбомазепин, таблетки
200 мг               

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

76.

Глицин-Канон, таблетки
защечные 250 мг      

ЗАО "Канонфарма        
продакшн", Россия     

3  

соответствует

77.

Перфалган, раствор   
для инфузий 10 мг/мл 

"Бристол-Майерс       
Сквибб", Франция      

3  

соответствует

78.

Салициламид,         
субстанция           

ООО "Органика", Россия

3  

соответствует

79.

Теоксим, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для в/в     
введения             

ООО "Диамед", Россия  

3  

соответствует

80.

Кубицин, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для инфузий 
500 мг               

"Хоспира Инк.", США   

3  

соответствует

81.

Методжект, раствор для
инъекций 10 мг/мл    

"медак ГмбХ", Россия  

3  

соответствует

82.

Карботера, лиофилизат
для приготовления    
раствора для инфузий 
50 мг                

"Лаборатория ИМА       
С.А.И.С", Аргентина   

3  

соответствует

83.

Карботера, лиофилизат
для приготовления    
раствора для инфузий 
100 мг               

"Лаборатория ИМА      
С.А.И.С", Аргентина   

3  

соответствует

84.

Карботера, лиофилизат
для приготовления    
раствора для инфузий 
450 мг               

"Лаборатория ИМА      
С.А.И.С", Аргентина   

3  

соответствует

85.

Пирацетам, раствор   
для в/в и в/м введения
200 мг/мл            

ОАО "Биосинтез",      
Россия                 

3  

соответствует

86.

Эритромицин, мазь для
наружного применения 
10000 ЕД           

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

87.

Пиносол, спрей       
назальный            

ООО "Фармак", Украина 

3  

соответствует

88.

Мелоксикам ДС, раствор
для в/м введения     
10 мг/мл             

"Чжанцзякоу Кайвей    
Фармасьютикал Ко.     
Лтд.", Китай          

3  

соответствует

89.

Нантарид, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой 25 мг      

"Матрикс Лабораториз  
Лимитед", Индия       

3  

соответствует

90.

Нантарид, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой 100 мг     

"Матрикс Лабораториз  
Лимитед", Индия       

3  

соответствует

91.

Нантарид, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой 200 мг     

"Матрикс Лабораториз  
Лимитед", Индия       

3  

соответствует

92.

Нантарид, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой 300 мг     

"Матрикс Лабораториз  
Лимитед", Индия       

3  

соответствует

93.

Гепарин, раствор для 
в/в и п/к введения   
5000 МЕ/мл           

ФГУП "Московский      
эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

94.

Пиридоксина          
гидрохлорид, таблетки
10 мг                

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

95.

Буторфанол, раствор  
для в/в и в/м введения
2 мг/мл              

ФГУП "Московский      
эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

96.

Цефазолин, порошок для
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
1,0 г                

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

97.

Протубпира, таблетки 
150 мг + 500 мг      

ОАО "Фармасинтез",    
Россия                

3  

соответствует

98.

Протубпира, таблетки 
300 мг + 750 мг      

ОАО "Фармасинтез",    
Россия                

3  

соответствует

99.

Нитроглицерин,       
таблетки подъязычные 
0,5 мг               

ООО "Фармацевтическая 
компания "Здоровье",  
Украина               

3  

соответствует

100.

Ихтиол, суппозитории 
ректальные 200 мг    

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

101.

Перекись водорода    
раствор для местного и
наружного применения 
3%                   

ОГУП "Омская          
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

102.

Никвитин,            
трансдермальная      
терапевтическая      
система 14 мг/сут.   

"Каталент Ю.К.        
Пэкеджинг Лимитед",   
Великобритания        

3  

соответствует

103.

Никвитин,            
трансдермальная      
терапевтическая      
система 21 мг/сут.   

"Каталент Ю.К.        
Пэкеджинг Лимитед",   
Великобритания        

3  

соответствует

104.

Галоперидол, раствор 
для в/м введения     
5 мг/мл              

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко,      
Россия                

3  

соответствует

105.

Йода раствор спиртовой
5%                   

ОАО "Кемеровская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия       

3  

соответствует

106.

Эуфиллин, таблетки   
150 мг               

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

107.

ПАСК, таблетки,      
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой 500 мг     

ОАО "Фармасинтез",    
Россия                

3  

соответствует

108.

Пилокарпин буфус,    
капли глазные 1%     

ЗАО "ПФК Обновление", 
Россия                

3  

соответствует

109.

Протионамид, таблетки
покрытые оболочкой   
250 мг               

ОАО "Фармасинтез",    
Россия                

3  

соответствует

110.

Вивитрол, порошок    
для приготовления    
суспензии для в/м    
введения             
пролонгированного    
действия 380 мг      

"Алкермес Инк.", США, 
упаковано "Силаг АГ", 
Швейцария             

3  

соответствует

111.

Этиловый спирт,      
раствор для наружного
применения и         
приготовления        
лекарственных форм 95%

ОАО "Кировская        
фармацевтическая      
фабрика", Россия       

1  

не          
соответствует

112.

Йод, раствор для     
наружного применения 
спиртовой 5%         

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

не          
соответствует

113.

Такс-О-Бид, порошок  
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 1 г         

"Орхид Хелскэр"       
(подразделение "Орхид 
Кемикалс энд          
Фармасьютикалс Лтд.", 
Индия                 

2  

не          
соответствует

114.

Кседоцин R, таблетки 
100 мг               

"Штада Арцнаймиттель  
АГ", Германия,        
произведено           
"Роттендорф Фарма     
ГмбХ", Германия       

3  

не          
соответствует

115.

Альбумин, раствор    
для инфузий 20%      

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ (г. Томск НПО   
"Вирион"), Россия     

1  

не          
соответствует

116.

Флуимарин, аэрозоль  
назальный            

"Урсафарм             
Арцнаймиттель ГмбХ энд
К
о. КГ", Германия     

3  

не          
соответствует

117.

Галоперидол, раствор 
для внутримышечного  
введения 5 мг/мл     

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты  
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024