ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июня 2010 г.

 

N 04И-550/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.06.2010 г. N 04И-550/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-12018/08
от 28.04.2008

Тихоокеанский  
институт       
биоорганической
химии          
Дальневосточного
отделения РАН  

Гистохром,      
раствор для     
внутривенного   
введения 1% 5 мл,
ампулы темного  
стекла (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Тихоокеанский   
институт        
биоорганической 
химии           
Дальневосточного
отделения РАН   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

011207  

N 01-1148/08
от 17.01.2008

Сесана ЗАО     

Корвалол, капли 
25 мл, флакон-  
капельницы      
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Сесана ЗАО      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

140509  

N 01-12110/08
от 29.04.2008

Фармасинтез ОАО

Метазид, таблетки
500 мг 10 шт.,  
упаковки        
ячейковые       
контурные (10), 
пачки картонные 

Фармасинтез ОАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

20808   

N 01-12110/08
от 29.04.2008

Фармасинтез ОАО

Метронидазол,   
таблетки 250 мг 
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Фармасинтез ОАО  

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

481008  

N 01-1701/08
от 18.01.2008

Фармасинтез ОАО

Эуфиллин,       
таблетки 150 мг 
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Фармасинтез ОАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

30108   

N 01-1701/08
от 18.01.2008

Фармасинтез ОАО

Доксициклин,    
капсулы 100 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Фармасинтез ОАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

110108  

N 01-12110/08
от 29.04.2008

Фармасинтез ОАО

Натрия пара-    
аминосалицилат, 
гранулы покрытые
оболочкой 100 г,
пакеты          
полиэтиленовые  
(1) /в комплекте
с ложкой мерной/,
пачки картонные 

Фармасинтез ОАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

80908   

N 01-1145/08
от 17.01.2008

Фармапэк ЗАО   

Теопэк, таблетки
пролонгированного
действия 100 мг 
50 шт., банки   
пластиковые (1),
коробки картонные

Фармапэк ЗАО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

370608  

N 01-10446/08
от 14.04.2008

Фармзащита НПЦ 
ФГУП           

Латран, раствор 
для внутривенного
и внутримышечного
введения 2 мг/мл
4 мл, ампулы (5),
упаковки        
контурные       
ячейковые (1),  
пачки картонные 

Фармзащита НПЦ  
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

30308   

N 01-10446/08
от 14.04.2008

Фармзащита НПЦ 
ФГУП           

Пентацина раствор
для инъекций 5%,
раствор для     
инъекций 5% 5 мл,
ампулы (10),    
пачки           

Фармзащита НПЦ  
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

21207   

N 01-10446/08
от 14.04.2008

Фармзащита НПЦ 
ФГУП           

Лиоксазоль,     
аэрозоль для    
наружного       
применения 50 г,
баллоны         
аэрозольные     
стеклянные      
с клапаном      
непрерывного    
действия (1),   
пачки картонные 

Фармзащита НПЦ  
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

21207   

N 01-10385/08
от 14.04.2008

Фармацевтическая
фабрика        
г. Астрахань   
ФГУП           

Этиловый спирт  
95%, флак. 100  
мл, - пач. карт.

Фармацевтическая
фабрика         
(г. Астрахань)  
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10209   

N 01-10385/08
от 14.04.2008

Фармацевтическая
фабрика        
г. Астрахань   
ФГУП            

Эвкалипта       
настойка, 25 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Фармацевтическая
фабрика         
(г. Астрахань)  
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

20208   

N 04-1749/08
от 18.01.2008

Фармцентр ВИЛАР
ЗАО            

Сандра R,       
таблетки для    
рассасывания    
гомеопатические 
30 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Фармцентр ВИЛАР 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

091107  

N 01-49821/07
от 07.12.2007

Эколаб ЗАО     

Пустырника      
настойка,       
настойка 25 мл, 
флакон-капельницы
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Эколаб ЗАО      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10108   

N 01-49821/07
от 07.12.2007

Эколаб ЗАО     

Муравьиный спирт,
раствор для     
наружного       
применения 1.4% 
50 мл, флаконы  
темного стекла  

Эколаб ЗАО      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

050208  

N 01-49821/07
от 07.12.2007

Эколаб ЗАО     

Календулы       
настойка,       
настойка 40 мл, 
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Эколаб ЗАО      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

020208  

N 01-49821/07
от 07.12.2007

Эколаб ЗАО     

Этиловый спирт  
95%, раствор    
для наружного   
применения и    
приготовления    
лекарственных   
форм 95% 100 мл,
банки т/ст. (1),
пачки картонные 

Эколаб ЗАО      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

230308  

N 01-12299/08
от 30.04.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Перца стручкового
настойка, 25 мл,
флаконы-        
капельницы      
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

20508   

N 01-12299/08
от 30.04.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Ландышево-      
пустырниковые   
капли, капли для
приема внутрь   
25 мл, флакон-  
капельницы       
темного стекла  

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

31207   

N 01-1207/08
от 17.01.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Скипидарная мазь,
мазь для        
наружного       
применения 20%  
25 г, банки     
темного стекла  

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10808   

N 01-12299/08
от 30.04.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Пустырника      
настойка,       
настойка 25 мл, 
флакон-капельницы
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

20908   

N 01-1207/08
от 17.01.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Мяты перечной   
настойка, 25 мл,
флакон-капельницы
темного стекла  

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

40608   

N 01-1207/08
от 17.01.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Женьшеня        
настойка, 25 мл,
флаконы темного 
стекла, пачки   
картонные       

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

31207   

N 01-1207/08
от 17.01.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Солодки сироп,  
сироп 100 г,    
флаконы темного 
стекла          

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

150808  

N 01-12299/08
от 30.04.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Полыни настойка,
25 мл, флакон-  
капельницы      
темного         
стекла(1), пачки
картонные       

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

41207   

N 01-12299/08
от 30.04.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Муравьиный спирт,
50 мл, флаконы  
темного стекла  

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

50608   

N 01-12299/08
от 30.04.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Эвкалипта       
настойка, 25 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

81207