ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2010 г.
N 04И-549/10
О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов экспертизы качества, проведенной УРАМН "Гематологический
научный центр" РАМН и ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора сообщает, что
образцы лекарственного препарата "Реополиглюкин,
раствор для инфузий 10% (флаконы для
кровезаменителей) 200 мл", серии 1000609 производства ОАО
"Биохимик" (Россия), поступившие от МУЗ "Земетчинская
ЦРБ" (Пензенская область), соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02,
изм. N 1-5.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор
разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства,
обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от
25.03.2010 N 04И-253/10.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА