ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июня 2010 г.

 

N 04И-539/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.06.2010 г. N 04И-539/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-12168/08
от 29.04.2008

Доктор Н ООО   

Гамамелис ДН,   
суппозитории    
ректальные      
гомеопатические 
6 шт., упаковки 
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010109  

N 01-12168/08
от 29.04.2008

Доктор Н ООО   

Фитолакка-плюс, 
гранулы         
гомеопатические 
20 г, банки     
полимерные (1), 
пачки картонные 

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств           
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010109  

N 01-12168/08
от 29.04.2008

Доктор Н ООО   

Хамомилла-плюс, 
суппозитории    
ректальные      
гомеопатические 
6 шт., упаковки 
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010209  

N 01-616/08 
от 10.01.2008

Доктор Н ООО   

Бариум          
карбоникум,     
гранулы         
гомеопатические 
С6 5 г, пеналы  
полимерные      

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

011007  

N 01-616/08 
от 10.01.2008

Доктор Н ООО   

Графитес, гранулы
гомеопатические 
С6 5 г, пеналы  
полимерные      

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

011007  

N 01-616/08 
от 10.01.2008

Доктор Н ООО   

Силицея, гранулы
гомеопатические 
С6 5 г, пеналы  
полимерные      

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

011007  

N 01-616/08 
от 10.01.2008

Доктор Н ООО   

Сульфур, гранулы
гомеопатические 
С6 5 г, пеналы  
полимерные      

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

011007  

N 01-616/08 
от 10.01.2008

Доктор Н ООО   

Туя ДН, масло   
для местного    
применения      
гомеопатическое 
20 мл, флакон-  
капельницы (1), 
пачки картонные 

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

060508  

N 01-49082/07
от 04.12.2007

Доктор Н ООО   

Алоэ ДН,        
суппозитории    
ректальные      
гомеопатические 
6 шт., упаковки 
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010108  

N 01-49082/07
от 04.12.2007

Доктор Н ООО   

Чайное дерево ДН,
масло           
гомеопатическое 
20 мл, флаконы  
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Доктор Н ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010208  

N 01-27306/08
от 29.09.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Амлодипин,      
таблетки 10 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

040408  

N 01-13580/08
от 13.05.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Грудной сбор N 3,
сбор - сырье    
измельченное    
50 г, пакеты (1),
пачки картонные 

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

070508  

N 01-13580/08
от 13.05.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Седативный сбор 
N 2, сбор       
растительный -  
порошок 2 г,    
фильтр-пакеты   
(20), пачки     
картонные       

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

070308  

N 01-13580/08
от 13.05.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Пижмы цветки,   
сырье           
растительное    
измельченное    
50 г, пакеты (1),
пачки картонные 

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

020308  

N 01-13580/08
от 13.05.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Пустырника трава,
сырье           
растительное -  
порошок 1.5 г,  
фильтр-пакеты   
(20), пачки     
картонные       

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

060408  

N 01-13580/08
от 13.05.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Эвкалипта       
прутовидного    
листья, сырье   
растительное    
измельченное    
50 г, пакеты (1),
пачки картонные 

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

060508  

N 01-13580/08
от 13.05.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Алтея корни,    
сырье           
растительное    
измельченное    
50 г, пакеты (1),
пачки картонные 

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

030708  

N 01-13580/08
от 13.05.2008

ЗиО-Здоровье   
ЗАО            

Кориандра плоды,
сырье цельное   
50 г, пакеты (1),
пачки картонные 

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010608  

N 01-48426/07
от 03.12.2007

Зеленая Дубрава
ЗАО            

Линимент        
бальзамический  
(по Вишневскому),
линимент 30 г,  
тубы алюминиевые
(1), пачки      
картонные       

Зеленая Дубрава 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

371008  

N 01-48426/07
от 03.12.2007

Зеленая Дубрава
ЗАО            

Оксолин, мазь   
назальная 0.25% 
10 г, тубы      
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Зеленая Дубрава 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

311108  

N 01-48426/07
от 03.12.2007

Зеленая Дубрава
ЗАО            

Синтомицин,     
линимент 10%    
25 г, тубы      
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Зеленая Дубрава 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств           
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

050308  

N 01-10403/08
от 14.04.2008

Институт       
биоорганической
химии          
им. академиков 
М.М.Шемякина и 
Ю.А.Овчинникова
Российской     
Академии наук  
(ИБХ РАН)      

Инсуран НПХ,    
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл 10 мл,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Институт        
биоорганической 
химии           
им. академиков  
М.М.Шемякина и  
Ю.А.Овчинникова 
Российской      
Академии наук   
(ИБХ РАН)       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

061008  

N 01-10403/08
от 14.04.2008

Институт       
биоорганической
химии           
им. академиков 
М.М.Шемякина и 
Ю.А.Овчинникова
Российской     
Академии наук  
(ИБХ РАН)      

Инсуран Р,      
раствор для     
инъекций        
100 МЕ/мл 10 мл,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Институт        
биоорганической 
химии           
им. академиков  
М.М.Шемякина и  
Ю.А.Овчинникова 
Российской      
Академии наук   
(ИБХ РАН)       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010109  

N 01-18179/08
от 30.06.2008

Лекко ФФ ЗАО   

Нафтизин, капли 
назальные 0.1%  
15 мл, флакон-  
капельницы      
полимерные (1), 
пачки картонные 

Лекко ФФ ЗАО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

1000608 

N 03-25202/08
от 09.09.2008

Лекко ФФ ЗАО   

Нафтизин р-р -  
кап. наз. 0.1%, 
15 мл -         
фл.-капельн.    
полимер. - пач. 
карт.           

Лекко ФФ ЗАО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

1340908 

N 03-25202/08
от 09.09.2008

Фармацевтическая
фирма ЛЕККО ЗАО

Риностоп р-р -  
кап. наз. 0.1%, 
10 мл -         
фл.-капельн.    
пласт. - пач.   
карт.           

Фармацевтическая
фирма ЛЕККО ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

540908