ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июня 2010 г.

 

N 04И-538/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.06.2010 г. N 04И-538/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-550/08 
от 09.01.2009

Алкой ООО      

Алкобел R,      
гранулы         
гомеопатические 
30 г, банки     
полимерные (1), 
пачки картонные 

Алкой ООО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

021007  

N 01-550/08 
от 09.01.2009

Алкой ООО      

Тонзилар R,     
гранулы         
гомеопатические 
30 г, банки     
полимерные (1), 
пачки картонные 

Алкой ООО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

020907  

N 01-550/08 
от 09.01.2009

Алкой ООО      

Сульфодерм R,   
гранулы         
гомеопатические 
30 г, банки     
полимерные (1), 
пачки картонные 

Алкой ООО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

020907  

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Преднизолон, мазь
для наружного   
применения 5 мг/г
10 г, тубы      
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Алтайвитамины   
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

100308  

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Холосас, сироп  
140 г, флаконы  
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Алтайвитамины   
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

340508  

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Пиона           
уклоняющегося   
настойка,       
настойка 25 мл, 
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Алтайвитамины   
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

40508   

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Шиповника масло,
масло для приема
внутрь, местного
и наружного     
применения 50 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Алтайвитамины   
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

90508   

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Корвалол, капли 
для приема внутрь
25 мл, флакон-  
капельницы      
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Алтайвитамины   
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

1031008 

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Пропосол, спрей 
для местного    
применения 50 г,
баллоны         
аэрозольные     
алюминиевые (1) 
/в комплекте    
с насадкой-     
распылителем    
и колпачком     
предохранитель- 
ным/, пачки     
картонные       

Алтайвитамины   
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского      
применения"      
Росздравнадзора  

90108   

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Ангиовит табл.  
п/о, 60 шт.     
- уп. конт. яч. 
- пач. карт.    

Алтайвитамины   
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

80508   

N 01-549/08 
от 09.01.2008

Алфарм ООО     

Простопин,      
суппозитории    
ректальные 5 шт.,
упаковки        
ячейковые       
контурные (3),   
пачки картонные 

Алфарм ООО      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

360908  

N 01-14393/08
от 20.05.08 

ФАК "Балтимор" 
ЗАО            

Танакан R,      
таблетки покрытые
оболочкой 40 мг 
15 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Бофур Ипсен     
Индастри        

Франция    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

T030    

N 01-14393/08
от 20.05.08 

ФАК "Балтимор" 
ЗАО            

Гинкор форт R,  
капсулы 10 шт., 
упаковки        
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Бофур Ипсен     
Индастри        

Франция    

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

S239    

N 01-13316/08
от 12.05.2008

Брынцалов-А ЗАО

Пилокарпин-Ферейн
R, капли глазные
10 мг/мл 5 мл,  
флаконы (5),    
упаковки        
ячейковые       
контурные (10), 
коробки картонные

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

41008   

N 01-995/08 
от 15.01.2008

Брынцалов-А ЗАО

Окситоцин-Ферейн
R, раствор для  
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 5 МЕ/мл
1 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств           
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

120108  

N 01-995/08 
от 15.01.2008

Брынцалов-А ЗАО

Дексаметазон-   
Ферейн R, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 4 мг/мл
1 мл, ампулы    
темного стекла  
(5), упаковки   
ячейковые       
контурные (5),  
пачки картонные 

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

030608  

N 01-995/08 
от 15.01.2008

Брынцалов-А ЗАО

Ортофер R, мазь 
2% 30 г, тубы   
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

080108  

N 01-13316/08
от 12.05.2008

Брынцалов-А ЗАО

Ортофер R,      
раствор для     
внутримышечного 
введения 2,5%   
3 мл ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

060608  

N 01-13316/08
от 12.05.2008

Брынцалов-А ЗАО

Медицинский     
антисептический 
раствор, раствор
для наружного   
применения 95%  
100 мл, флаконы 
(1), пачки      
картонные       

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

180608