ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 июня 2010 г.

 

N 04И-530/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 03.06.2010 г. N 04И-530/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Дротаверин,     
раствор для     
инъекций 20 мг/мл
2 мл, ампулы    
темного стекла  
(10), пачки     
картонные       

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

261208  

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Оксациллин,     
порошок для     
приготовления   
раствора для    
инъекций 0.5 г, 
флаконы (50),   
коробки картонные

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

20308   

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Салицилово-     
цинковая паста  
25 г, банки -   
коробки картонные

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

430608  

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Метоклопрамид,  
раствор для     
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 5 мг/мл
2 мл, ампулы    
(10), коробки   
картонные       

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

20608   

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Аминокапроновая 
кислота, раствор
для инфузий     
50 мг/мл 200 мл,
бутылки (28),   
ящики из картона
гофрированного  
(для стационаров)

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

30808   

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Аскорбиновой    
кислоты раствор 
для инъекций 5%,
2 мл, ампулы    
(10), пачки      
картонные       

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

140508  

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г, 
флаконы (50),   
коробки картонные

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

511107  

N 01-14256/08
от 19.05.2008

Биохимик ОАО   

Пентоксифиллин, 
раствор для     
инъекций 2% 5 мл,
ампулы (10),    
пачки картонные 

Биохимик ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

80508   

N 01-10441/08
от 14.04.2008

Казанская      
фармацевтическая
фабрика ЗАО    

Вазелиновое     
масло, масло для
приема внутрь и 
наружного       
применения,     
флаконы, 40 мл  

Казанская       
фармацевтическая
фабрика ЗАО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

50209   

N 01-537/08 
от 09.01.2008

Казанская      
фармацевтическая
фабрика ЗАО    

Кордиамин, капли
для приема внутрь
250 мг/мл 30 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Казанская       
фармацевтическая
фабрика ЗАО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

120608  

N 01-10422/08
от 14.04.2008

Пранафарм ООО  

Атенолол,       
таблетки 100 мг 
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Пранафарм ООО   

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

290708  

N 01-10422/08
от 14.04.2008

Пранафарм ООО  

Каптоприл,      
таблетки 25 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (4),  
пачки картонные 

Пранафарм ООО   

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

151208  

N 01-1188/08
от 17.01.2008

Татхимфарм-    
препараты ОАО  

Йодинол, раствор
для местного    
и наружного     
применения      
100 мл, флаконы 
темного стекла  
(1), пачки      
картонные        

Татхимфарм-     
препараты ОАО   

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

1000708 

N 01-1709/08
от 18.01.2008

Фармапол-Волга 
ООО            

Эринита таблетки,
таблетки 10 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (5),  
пачки картонные 

Фармапол-Волга  
ООО             

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

130508  

N 03-25908/08
от 10.09.2008

Фармстандарт-  
УфаВИТА ОАО    

Метионин, табл. 
п/о 250 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч. (5)   
- пач. карт.    

Фармстандарт-   
УфаВИТА ОАО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

110908  

N 01-28270/08
от 08.10.2008

Фармстандарт-  
УфаВИТА ОАО    

Комбилипен R, р-р
в/м введ., 2 мл 
- амп. т/с (5)  
/с нож. амп.    
или скариф. по  
необходим./ - уп.
конт. яч. - пач.
карт.           

Фармстандарт-   
УфаВИТА ОАО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

371008  

N 03-25908/08
от 10.09.2008

Фармстандарт-  
УфаВИТА ОАО    

Фосфоглив, лиоф-т
д/приг. р-ра в/в
введ. 500 мг +  
200 мг, 2.5 г - 
фл. (5) - пач.  
карт.           

Фармстандарт-   
УфаВИТА ОАО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

301008