ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 июня 2010 г.

 

N 04И-525/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.06.2010 г. N 04И-525/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-10444/08
от 14.04.2008

Ватхэм -       
Фармация ООО   

Календулы       
настойка, 40 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Ватхэм -        
Фармация ООО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

010109  

N 01-10444/08
от 14.04.2008

Ватхэм -       
Фармация ООО   

Элеутерококка   
экстракт жидкий,
экстракт для    
приема внутрь   
[жидкий] 50 мл, 
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Ватхэм -        
Фармация ООО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

061208  

N 01-10444/08
от 14.04.2008

Ватхэм -       
Фармация ООО   

Эвкалипта       
настойка, 25 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Ватхэм -        
Фармация ООО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

40209   

N 01-1712/08
от 18.01.2008

Ватхэм -       
Фармация ООО   

Фито Ново-Сед R,
экстракт для    
приема внутрь   
жидкий 50 мл,   
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Ватхэм -        
Фармация ООО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

070907  

N 01-1712/08
от 18.01.2008

Ватхэм -       
Фармация ООО   

Календулы       
настойка, 40 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Ватхэм -        
Фармация ООО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

080808  

N 01-1712/08
от 18.01.2008

Ватхэм -       
Фармация ООО   

Аммиак, раствор 
для наружного   
применения и    
ингаляций 10%    
10 мл, флаконы  
темного стекла  

Ватхэм -        
Фармация ООО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

070308  

N 01-1712/08
от 18.01.2008

Ватхэм -       
Фармация ООО   

Перекись        
водорода, раствор
для наружного   
применения 3%   
40 мл, флаконы  
темного стекла  

Ватхэм -        
Фармация ООО    

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

350908  

N 01-21593/08
от 30.07.2008

Тульская       
фармацевтическая
фабрика ООО    

Вазелиновое     
масло, масло для
приема внутрь   
и наружного     
применения,     
40 мл, флаконы  
темного стекла  

Тульская        
фармацевтическая
фабрика ООО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

10907   

N 01-21593/08
от 30.07.2008

Тульская       
фармацевтическая
фабрика ООО    

Муравьиный спирт,
раствор для     
наружного       
применения      
[спиртовой] 1.4%
50 мл, флаконы  
темного стекла  

Тульская        
фармацевтическая
фабрика ООО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

50208   

N 01-28441/08
от 09.10.2008

Тульская       
фармацевтическая
фабрика ООО    

Йода раствор    
спиртовой 5%,   
раствор для     
наружного       
применения      
[спиртовой] 5%  
25 мл, флаконы  
темного стекла  

Тульская        
фармацевтическая
фабрика ООО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

30109   

N 01-28441/08
от 09.10.2008

Тульская       
фармацевтическая
фабрика ООО    

Пустырника      
настойка,       
настойка 25 мл, 
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Тульская        
фармацевтическая
фабрика ООО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

20608   

N 01-10426/08
от 14.04.2008

Медикор ЦСМ ЗАО

Галавит R,      
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутримышечного  
введения 100 мг,
флаконы (5),    
пачки картонные 

Медикор ЦСМ ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

030308