ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2010 г.

 

N 04И-508/10

 

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 1 июня 2010 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.

Указанные лекарственные средства с 1 июня 2010 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.05.2010 г. N 04И-508/10

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПЕРЕВОДА

НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

Наименование лекарственного средства

Производитель    

Страна  

Доктор Тайсс экстракт шалфея с      
витамином С, табл. для рассасывания 
N 12 (блистеры)                     

Др. Тайсс Натурварен 
ГмбХ                 

Германия   

Суприма-ЛОР, таблетки для           
рассасывания (апельсиновые) N 16    
(уп. безъяч. конт.)                 

Шрея Лайф Саенсиз Лтд

Индия      

Суприма-ЛОР, таблетки для           
рассасывания (клубничные) N 16      
(уп. безъяч. конт.)                  

Шрея Лайф Саенсиз Лтд

Индия      

Суприма-ЛОР, таблетки для           
рассасывания (лимонные) N 16        
(уп. яч. конт.)                     

Шрея Лайф Саенсиз Лтд

Индия      

Суприма-ЛОР, таблетки для           
рассасывания (медово-лимонные) N 16 
(уп. конт. яч.)                     

Шрея Лайф Саенсиз Лтд

Индия      

Аммиак, раствор для наружного       
применения и ингаляций, 1 мл 10% N 10
(ампулы)                            

Борисовский завод    
медпрепаратов РУП    

Республика 
Беларусь   

Валерианы экстракт, таблетки п/о    
20 мг N 50 (флаконы)                

Борисовский завод    
медпрепаратов РУП    

Республика 
Беларусь   

Фурадонин, таблетки 50 мг N 10      
(уп. безъяч. конт.)                 

Борисовский завод    
медпрепаратов РУП    

Республика 
Беларусь   

Фурадонин, таблетки 50 мг N 20      
(уп. яч. конт.)                     

Борисовский завод    
медпрепаратов РУП    

Республика 
Беларусь   

Магния сульфат, р-р для в/в и в/м    
введения 5 мл 250 мг/мл N 10 (ампулы)

Борисовский завод    
медпрепаратов РУП    

Республика 
Беларусь   

Боярышника настойка, 25 мл          
(флаконы темного стекла)            

Гиппократ ООО        

Россия     

Герботон, настойка 100 мл           
(флаконы темного стекла)            

Гиппократ ООО        

Россия     

Реополиглюкин, р-р для инфузий      
(в р-ре натрия хлорида 0,9%),       
200 мл 100 мг/мл N 28               
(флаконы для кровезаменителей)      

Биохимик ОАО         

Россия     

Ихтиол, суппозитории ректальные     
200 мг N 10 (уп. конт. яч.)         

Биохимик ОАО         

Россия     

Боярышника настойка, 25 мл          
(флаконы темного стекла)            

Флора Кавказа ОАО    

Россия     

Дротаверин, р-р для инъекций, 2 мл  
20 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла)

Вифитех ЗАО          

Россия     

Аммиака р-р для наружного применения
и ингаляций, 40 мл 10%              
(флаконы темного стекла)             

Тульская             
фармацевтическая     
фабрика ООО          

Россия