Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 мая 2010 г.

 

N 04И-497/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.05.2010 г. N 04И-497/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-27321/ 
08          
от 29.09.2008

Армавирская    
биологическая  
фабрика ФГУП   

Пирацетам,      
раствор для     
внутривенного и 
внутримышечного 
введения        
200 мг/мл 5 мл, 
ампулы (10),    
пачки картонные 

Армавирская     
биологическая   
фабрика ФГУП    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

81082008

N 01-27329/08
от 30.09.2008

Ленмедснаб ООО 

Ноготков цветки,
сырье           
растительное    
50 г, пачки     
картонные с     
вложением пакетов
бумажных        

Ленмедснаб ООО  

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

010608  

N 01-27329/08
от 30.09.2008

Ленмедснаб ООО 

Противогеморрои-
дальный сбор,   
сбор растительный
- сырье         
измельченное    
100 г, пакеты   
бумажные (1),   
пачки картонные 

Ленмедснаб ООО  

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы  
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

010608  

N 01-27329/08
от 30.09.2008

Ленмедснаб ООО 

Крапивы листья, 
сырье           
растительное -  
порошок 1.5 г,  
фильтр-пакеты   
(20), пачки     
картонные       

Ленмедснаб ООО  

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

010508  

N 01-49253/07
от 04.12.2007

Ростовская     
фармфабрика ЗАО

Йод, раствор    
спиртовой 5%    
10 мл, флаконы  
темного стекла  

Ростовская      
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

60408   

N 01-49253/07
от 04.12.2007

Ростовская     
фармфабрика ЗАО

Пертуссин,      
раствор для     
приема внутрь   
100 г, флаконы  
темного стекла  

Ростовская      
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

10308   

N 01-49253/07
от 04.12.2007

Ростовская     
фармфабрика ЗАО

Перца водяного  
экстракт жидкий,
экстракт жидкий 
для приема внутрь
25 мл, флаконы  
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Ростовская      
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

40408   

N 01-49253/07
от 04.12.2007

Ростовская     
фармфабрика ЗАО

Салициловой     
кислоты раствор 
спиртовой,      
раствор для     
наружного       
применения      
спиртовой 1%    
40 мл, флаконы  
темного стекла  

Ростовская      
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

80907   

N 01-1188/08
от 17.01.2008

Рослекраспром  
ООО            

Желудочный сбор 
N 3, сбор       
растительный -  
сырье           
измельченное    
75 г, пакеты    
бумажные (1),   
пачки картонные 

Рослекраспром ООО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

171007  

N 01-1188/08
от 17.01.2008

Рослекраспром  
ООО            

Эрвы шерстистой 
трава, сырье    
растительное    
измельченное    
50 г, пачки     
картонные с     
вложением пакетов
бумажных        

Рослекраспром ООО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

121007  

N 01-12304/08
от 30.04.2008

Рослекраспром  
ООО            

Алтея корень,   
сырье           
растительное    
измельченное    
50 г, пачки     
картонные с     
вложением пакетов
бумажных        

Рослекраспром ООО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

161207  

N 01-12304/08
от 30.04.2008

Рослекраспром  
ООО            

Ноготков        
цветкиырье    
растительное    
измельченное    
35 г, пачки     
картонные с     
вложением пакетов
бумажных        

Рослекраспром ООО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

191207  

N 01-1185/08
от 17.01.2008

Рудаз ПКФ ООО  

Горчичник,      
порошок 3.3 г,  
пакет бумажный  
(10), пакеты    
полимерные      

Рудаз ПКФ ООО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

41007   

N 01-1185/08
от 17.01.2008

Рудаз ПКФ ООО  

Горчичник,      
горчичники       
10 шт., пакеты  
полимерные      

Рудаз ПКФ ООО   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

10808   

N 01-10445/08
от 14.04.2008

Флора Кавказа  
ОАО            

Пустырника      
настойка,       
настойка 25 мл, 
флаконы темного 
стекла (1),     
пачки картонные 

Флора Кавказа ОАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

50408   

N 01-10445/08
от 14.04.2008

Флора Кавказа  
ОАО            

Пиона           
уклоняющегося   
настойка,       
настойка 25 мл, 
флаконы темного 
стекла (1),     
пачки картонные 

Флора Кавказа ОАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

30408   

N 01-10445/08
от 14.04.2008

Флора Кавказа  
ОАО            

Пертуссин,      
раствор для     
приема внутрь   
100 г, флаконы  
темного стекла  

Флора Кавказа ОАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

21107   

N 01-10970/08
от 18.04.2008

Троицкий йодный
завод ОАО      

Йод, раствор    
для наружного   
применения      
[спиртовой] 5%  
10 мл, флаконы  

Троицкий йодный 
завод ОАО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

020209  

N 01-13383/08
от 12.05.2008

Фитофарм ПКФ ООО

Крапивы листья, 
сырье - порошок 
1.5 г,          
фильтр-пакеты   
(20), пачки     
картонные       

Фитофарм ПКФ ООО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

081108  

N 01-13383/08
от 12.05.2008

Фитофарм ПКФ ООО

Сенны листья,   
сырье - порошок 
1.5 г,          
фильтр-пакеты   
(20), пачки     
картонные       

Фитофарм ПКФ ООО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ставропольский  
филиал)          

031208  

N 01-15087/08
от 26.05.2008

Фирма Медполимер
ОАО            

Глюкоза, р-р    
д/инфуз. 10%,   
500 мл - конт.  
ПВХ - пак. п/п  

Фирма Медполимер
ОАО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

26032008

N 01-15087/08
от 26.05.2008

Фирма Медполимер
ОАО            

Глюкоза, р-р    
д/инфуз. 5%,    
500 мл - конт.  
ПВХ - пак. п/п  

Фирма Медполимер
ОАО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

198032008

N 01-15087/08
от 26.05.2008

Фирма Медполимер
ОАО            

Рингер, р-р     
д/инфуз., 500 мл
- конт. полимер.
- пак. п/п - ящ.
карт.           

Фирма Медполимер
ОАО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

88032008

N 01-17091/08
от 18.06.2008

Фирма Медполимер
ОАО            

Глюкоза, р-р    
д/инфуз. 10%,   
250 мл - конт.  
ПВХ - пак. п/п  

Фирма Медполимер
ОАО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

32042008

N 01-17091/08
от 18.06.2008

Фирма Медполимер
ОАО            

Глюкоза, р-р    
д/инфуз. 5%,    
250 мл - конт.  
ПВХ - пак. п/п  

Фирма Медполимер
ОАО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

207042008

N 01-17091/08
от 18.06.2008

Фирма Медполимер
ОАО            

Натрия хлорид,  
р-р д/инфуз.    
0.9%, 500 мл -  
конт. полимер. -
пак. полимер.   

Фирма Медполимер
ОАО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

707042008

N 01-17091/08
от 18.06.2008

Фирма Медполимер
ОАО            

Рингер, р-р     
д/инфуз., 500 мл
- конт. полимер.
- пак. п/п - ящ.
карт.           

Фирма Медполимер
ОАО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

113042008

N 01-13852/07
от 25.07.2007

Завод Медсинтез
ООО            

Рингера раствор,
р-р д/инфуз.,   
500 мл - конт.  
полимер. - меш. 
п/э (12) - ящ.  
карт.           

Завод Медсинтез 
ООО             

Россия     

УРАМН             
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

581007  

N 01-14171/08
от 19.05.2008

Курская        
биофабрика -   
фирма "БИОК ФГУП

Глюкоза, р-р    
д/инфуз.        
50 мг/мл, 200 мл
- бутыл.        
д/кровезам. (20)
- кор. карт.    

Курская         
биофабрика -    
фирма "БИОК ФГУП

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

210408  

N 01-14171/08
от 19.05.2008

Курская        
биофабрика -   
фирма "БИОК ФГУП

Глюкоза, р-р    
д/инфуз.        
50 мг/мл, 400 мл
- бутыл.        
д/кровезам. (15)
- кор. карт.    

Курская         
биофабрика -    
фирма "БИОК ФГУП

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

170408  

N 01-14374/08
от 20.05.2008

РЕСТЕР ЗАО     

Глюкоза, р-р    
д/инфуз.        
50 мг/мл, 500 мл
- конт. п/п     

РЕСТЕР ЗАО      

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   
РАМН             

010108  

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024