ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 мая 2010 г.

 

N 04И-496/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.05.2010 г. N 04И-496/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-27330/08
от 30.09.2008

ГПП            
Красноярского  
края           
"Фармацевтичес-
кая фабрика"   

Этиловый спирт  
95%, раствор    
для наружного   
применения и    
приготовления   
лекарственных   
форм 95% 100 мл,
флаконы т/с (1) 
пачка картонная 

ГПП Красноярского
края            
"Фармацевтическая
фабрика"        

Россия     

БУ Омской области
"Территориальный 
центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

360808  

N 01-13519/08
от 13.05.2008

ГПП            
Красноярского  
края            
"Фармацевтичес-
кая фабрика"   

Этиловый спирт  
95%, раствор    
для наружного   
применения и    
приготовления   
лекарственных   
форм 95% 100 мл,
флаконы         

ГПП Красноярского
края            
"Фармацевтическая
фабрика"         

Россия     

ОГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств          
Новосибирской    
области          

130308  

N 01-10434/08
от 14.04.2008

ОГУП "Омская   
фармацевтическая
фабрика"       

Муравьиный спирт,
р-р д/нар. прим.
спирт. 1.4%,    
50 мл - фл. т/с 

ОГУП "Омская    
фармацевтическая
фабрика"        

Россия     

ОГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств          
Новосибирской    
области          

20408   

N 01-10434/08
от 14.04.2009

ОГУП "Омская   
фармацевтическая
фабрика"       

Борной кислоты, 
раствор спиртовой
р-р д/нар. прим.
спирт. 3%, 25 мл
- фл.           

ОГУП "Омская    
фармацевтическая
фабрика"        

Россия     

ОГУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных    
средств          
Новосибирской    
области          

10308   

N 01-1171/08
от 17.01.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Камфора, гранулы
гомеопатические 
8 г, бан.       
полимерные (1), 
пачки картонные  

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

210907  

N 01-1171/08
от 17.01.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Мазь Флеминга,  
мазь для местного
и наружного     
применения      
гомеопатическая 
25 г, флаконы   
полимерные (1), 
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

240907  

N 01-1171/08
от 17.01.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Стресс-гран,    
гранулы         
гомеопатические 
8 г, банки      
полимерные (1), 
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

330708  

N 01-10433/08
от 14.04.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Сагриппин       
гомеопатический,
капли           
гомеопатические 
25 мл, флакон   
оранж. стекла   
с кап. (1),     
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

320808  

N 01-10433/08
от 14.04.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Гаморин, гранулы
гомеопатические 
8 г, банки      
полимерные (1), 
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

171107  

N 01-10433/08
от 14.04.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Рус-ГФ, мазь    
для наружного   
применения      
гомеопатическая 
25 г, фл.       
полимерные (1), 
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

240408  

N 01-10433/08
от 14.04.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Эхинацея, гранулы
гомеопатические 
8 г, банки      
полимерные (1), 
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-            
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

230508  

N 01-10433/08
от 14.04.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Арника-ГФ, мазь 
для наружного   
применения      
гомеопатическая 
25 г, фл.       
полимерные (1), 
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

230308  

N 01-1171/08
от 17.01.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Антиалк, капли  
гомеопатические 
25 мл, флакон   
оранжевого стекла
с капельницей   
(1), пачки      
картонные       

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-            
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

320907  

N 01-1171/08
от 17.01.2008

Гомеопатическая
фармация ООО   

Гепар сульфур,  
гранулы         
гомеопатические 
8 г, бан.       
полимерные (1), 
пачки картонные 

Гомеопатическая 
фармация ООО    

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

220508  

N 01-12114/08
от 29.04.2008

Биосурф ООО    

Сурфактант-БЛ,  
лиофилизат для  
приготовления   
эмульсии для    
эндотрахеального
введения 75 мг, 
флаконы 10 мл   
(2), пачки      
картонные       

Биосурф ООО     

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

01012009

N 01-28555/08
от 10.10.2008

Сайнтек ЗАО    

Полифепан,      
порошок для     
приема внутрь   
250 г, пакеты   
бумажные        
ламинированные  
(1), пачки      
картонные       

Сайнтек ЗАО     

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

80309   

N 01-12126/08
от 29.04.2008

Фармацевтическая
фабрика Санкт- 
Петербурга ОАО 

Пантокрин,      
экстракт для    
приема внутрь   
[жидкий] 30 мл, 
флаконы (1),    
пачки картонные 

Фармацевтическая
фабрика Санкт-  
Петербурга ОАО  

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

20808   

N 01-12126/08
от 29.04.2008

Фармацевтическая
фабрика Санкт- 
Петербурга ОАО 

Хлоргексидин,   
раствор для     
местного и      
наружного       
применения 0.05%
100 мл, флаконы 

Фармацевтическая
фабрика Санкт-  
Петербурга ОАО  

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

150808  

N 01-12126/08
от 29.04.2008

Фармацевтическая
фабрика Санкт- 
Петербурга ОАО 

Ретинола ацетата
раствор в масле,
раствор для     
приема внутрь   
[масляный] 3.44%
30 мл, флаконы  
(1), пачки      
картонные       

Фармацевтическая
фабрика Санкт-   
Петербурга ОАО  

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

10508   

N 01-12126/08
от 29.04.2008

Фармацевтическая
фабрика Санкт- 
Петербурга ОАО 

Пиона           
уклоняющегося   
настойка,       
настойка 25 мл, 
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Фармацевтическая
фабрика Санкт-  
Петербурга ОАО  

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

90408   

N 01-11715/08
от 29.04.2008

ГНИИ особо     
чистых         
биопрепаратов  
ФМБА ФГУП      

Аллокин-альфа,  
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
инъекций 1 мг,  
ампулы (3),     
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

ГНИИ особо чистых
биопрепаратов   
ФМБА ФГУП       

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

330808  

N 01-10432/08
от 14.04.2008

ФГУП Санкт-    
Петербургский  
НИИВС и        
предприятие по 
производству   
бактерийных    
препаратов ФМБА

Линимент        
бальзамический  
(по Вишневскому),
линимент 30 г,  
тубы алюминиевые
(1), пачки      
картонные       

ФГУП Санкт-     
Петербургский   
НИИВС и         
предприятие по  
производству    
бактерийных     
препаратов ФМБА 

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

220109  

N 01-10440/08
от 14.04.2008

Апекс ООО      

Горца птичьего  
(Спорыша) трава,
сырье           
растительное    
измельченное    
50 г, пакеты    
бумажные (1),   
пачки картонные 

Апекс ООО       

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

11007   

N 01-10440/08
от 14.04.2008

Апекс ООО      

Мелиссы         
лекарственной   
трава, сырье    
растительное    
измельченное    
50 г, пакеты    
бумажные (1),   
пачки картонные 

Апекс ООО       

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

11007   

N 01-10440/08
от 14.04.2008

Апекс ООО      

Пастушьей сумки 
трава, сырье    
растительное    
измельченное,   
50 г пакеты     
бумажные (1),   
пачки картонные 

Апекс ООО       

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

11007   

N 01-12116/09
от 29.04.2008

Вологодская    
фармацевтическая
фабрика ОАО    

Этиловый спирт, 
раствор для     
наружного       
применения и    
приготовления   
лекарственных   
форм 70% 100 мл,
банки           

Вологодская     
фармацевтическая
фабрика ОАО     

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

10209   

N 01-12116/09
от 29.04.2008

Вологодская    
фармацевтическая
фабрика ОАО    

Пустырника      
настойка,       
настойка 25 мл, 
флакон-капельницы
(1), пачки      
картонные       

Вологодская     
фармацевтическая
фабрика ОАО     

Россия     

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

91008