ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 мая 2010 г.

 

N 04И-495/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.05.2010 г. N 04И-495/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-49268/07
от 04.12.2007

Генесс ООО     

Гематоген С Вита,
плитки 50 г     
1 шт., обертка  
из пленочного   
материала       

Генесс ООО      

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Красноярский    
филиал)          

070708  

N 01-48933/07
от 03.12.2007

Ивановская     
фармацевтическая
фабрика ОАО    

Меновазин, 40 мл,
флаконы темного 
стекла          

Ивановская      
фармацевтическая
фабрика ОАО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

131008  

N 01-48933/07
от 03.12.2007

Ивановская     
фармацевтическая
фабрика ОАО    

Борной кислоты  
раствор         
спиртовой, 3%   
25 мл, флаконы  
темного стекла  

Ивановская      
фармацевтическая
фабрика ОАО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

030808  

N 01-10424/08
от 14.04.2008

Йодные         
технологии и   
маркетинг ООО  

Йод, раствор    
для наружного   
и местного      
применения      
спиртовой 5%    
25 мл, флаконы  
темного стекла  

Йодные технологии
и маркетинг ООО 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

201107  

N 01-10424/08
от 14.04.2008

Йодные         
технологии и   
маркетинг ООО  

Йод, раствор    
для наружного   
и местного      
применения      
спиртовой 5%    
10 мл, флаконы  
темного стекла  

Йодные технологии
и маркетинг ООО 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

221107  

N 01-49266/07
от 04.12.07 

Муромский      
приборо-       
строительный   
завод ФГУП     

Оксолин, мазь   
назальная 0.25% 
10 г, тубы      
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Муромский       
приборостроитель-
ный завод ФГУП  

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

060108  

N 01-1711/08
от 18.01.2008

Муромский      
приборо-       
строительный   
завод ФГУП     

Теймурова паста,
паста для        
наружного       
применения 30 г,
тубы алюминиевые
(1), пачки      
картонные       

Муромский       
приборостроитель-
ный завод ФГУП  

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

130508  

N 01-49266/07
от 04.12.07 

Муромский      
приборо-       
строительный   
завод ФГУП     

Преднизолон, мазь
для наружного   
применения 0.5% 
10 г, тубы      
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Муромский       
приборостроитель-
ный завод ФГУП  

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

020208  

N 01-49266/07
от 04.12.07 

Муромский      
приборо-       
строительный   
завод ФГУП     

Синафлан, мазь  
для наружного   
применения 0.025%
15 г, тубы      
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Муромский       
приборостроитель-
ный завод ФГУП  

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

361107  

N 01-1711/08
от 18.01.2008

Муромский      
приборо-       
строительный   
завод ФГУП     

Вазелин, мазь   
для наружного   
применения 30 г,
тубы алюминиевые

Муромский       
приборостроитель-
ный завод ФГУП  

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

120208  

N 01-49266/07
от 04.12.2007

Муромский      
приборо-       
строительный   
завод ФГУП     

Гидрокортизон,  
мазь для        
наружного       
применения 1%   
10 г, тубы      
алюминиевые (1),
пачки картонные 

Муромский       
приборостроитель-
ный завод ФГУП  

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

060108  

N 01-14320/08
от 19.05.2008

РОЗФАРМ ООО    

Ремантадин,     
таблетки 50 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

РОЗФАРМ ООО     

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

0080408 

N 01-28443/08
от 09.10.2008

Славянская     
аптека ООО     

Нафтизин, капли 
назальные 0.1%  
15 мл, флакон-  
капельницы      
полимерные (50),
кор. картонные  

Славянская аптека
ООО             

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

2150908 

N 03-25667/08
от 10.09.2008

Ярославская    
фармфабрика ЗАО

Полыни настойка,
25 мл, флакон-  
капельницы      
темного         
стекла(1), пачки
картонные       

Ярославская     
фармфабрика ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  
(Ивановский      
филиал)          

30907   

N 01-10373/08
от 14.04.2008

ОАО Эском НПК  

Глюкоза-Э, р-р  
д/инфуз. 5%,    
400 мл - фл.    
д/кровезам. (15)
- кор. карт.    

ОАО Эском НПК   

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

170308  

N 01-10373/08
от 14.04.2008

ОАО Эском НПК  

Натрия хлорид,  
р-р д/инфуз.    
0.9%, 200 мл -  
бутыл. - пач.   
карт.           

ОАО Эском НПК   

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

1790408 

N 01-10373/08
от 14.04.2008

ОАО Эском НПК  

Трисоль, р-р    
д/инфуз., 400 мл
- бутыл. (15) - 
кор. карт.      

ОАО Эском НПК   

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

090308  

N 01-       
14070/07-249
от 23.10.2007

ГУЗ            
Калининградская
областная      
станция        
переливания    
крови          

Криопреципитат, 
р-р в/в введ.   
[заморож.]      
100 ЕД, 1 доза, 
15 мл - меш.    
пласт.          

ГУЗ             
Калининградская 
областная станция
переливания крови

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

150408  

N 01-10372/08
от 14.04.2008

ГУЗ            
Калининградская
областная      
станция        
переливания    
крови          

Криопреципитат, 
р-р в/в введ.   
[заморож.]      
100 ЕД, 1 доза, 
15 мл -         
компопласты     
300 мл           

ГУЗ             
Калининградская 
областная станция
переливания крови

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

160408  

N 01-14114/08
от 16.05.2008

ГУЗ            
Нижегородская  
ОСПК           
им. Н.Я.Климовой
ГУЗ            

Альбумина       
раствор,        
р-р д/инфуз.    
100 мг/мл,      
100 мл - бутыл. 
д/кровезам. -   
пач. карт.      

ГУЗ Нижегородская
ОСПК            
им. Н.Я.Климовой
ГУЗ             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

541208  

N 01-21904/08
от 01.08.2008

ОАО Биохимик   

Хартмана раствор,
р-р д/инфуз.,   
400 мл - бутыл. 
д/кровезам. (15)
- ящ. карт.     

ОАО Биохимик    

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

30608   

N 01-49157/07
от 04.12.2007

Завод Медсинтез
ООО            

Натрия хлорид,  
р-р д/инфуз.    
0.9%, 250 мл -  
конт. полимер. -
меш. п/э (24) - 
ящ. карт.       

Завод Медсинтез 
ООО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

4001207 

N 01-49157/07
от 04.12.2007

Завод Медсинтез
ООО            

Натрия хлорид,  
р-р д/инфуз.    
0.9%, 1000 мл - 
конт. полимер. -
меш. п/э (6) -  
ящ. карт.       

Завод Медсинтез 
ООО             

Россия     

УРАМН            
"Гематологический
научный центр"   

1251207