ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 мая 2010 г.

 

N 04И-461/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 14.05.2010 г. N 04И-461/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-12118/08
от 29.04.08 

Гиппократ ООО  

Медицинский     
антисептический 
раствор, раствор
для наружного   
применения      
[спиртовой] 95% 
100 мл, банки   
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Гиппократ ООО   

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

72122007

N 01-12118/08
от 29.04.08 

Гиппократ ООО  

Валерианы       
настойка, 25 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Гиппократ ООО   

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

10102007

N 01-12118/08
от 29.04.08 

Гиппократ ООО  

Пустырника      
настойка, 25 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Гиппократ ООО   

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

15102007

N 01-12118/08
от 29.04.08 

Гиппократ ООО  

Боярышника      
настойка, 25 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Гиппократ ООО   

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

47112007

N 01-49160/07
от 04.12.2007

Европа-Биофарм 
НПО ЗАО        

Тыквеол,        
суппозитории    
ректальные      
[на основе масла
какао] 500 мг   
5 шт., упаковки 
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Европа-Биофарм  
НПО ЗАО         

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

071107  

N 01-12306/08
от 30.04.08 

Европа-Биофарм 
НПО ЗАО        

Тыквеол, масло  
для приема внутрь
100 мл, флаконы 
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Европа-Биофарм  
НПО ЗАО         

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

90408   

N 01-12306/08
от 30.04.08 

Европа-Биофарм 
НПО ЗАО        

Тыквеол, капсулы
450 мг 84 шт.,  
банки полимерные
(1), пачки      
картонные       

Европа-Биофарм  
НПО ЗАО         

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

040508  

N 01-590/08 
от 09.01.2008

Европа-Биофарм 
НПО ЗАО        

Югланэкс,       
экстракт для    
приема внутрь   
[жидкий] 100 мл,
флаконы темного  
стекла (1), пачки
картонные       

Европа-Биофарм  
НПО ЗАО         

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

010408  

N 01-49160/07
от 04.12.07 

Екатеринбургская
фармфабрика ОАО

Пантокрин,      
экстракт для    
приема внутрь   
[жидкий] 100 мл,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Екатеринбургская
фармфабрика ОАО 

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

010408  

N 01-12125/08
от 29.04.08 

Екатеринбургская
фармфабрика ОАО

Этиловый спирт  
70%, раствор    
для наружного   
применения и    
приготовления   
лекарственных   
форм 70% 100 мл,
флаконы         

Екатеринбургская
фармфабрика ОАО 

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

020109  

N 01-49160/07
от 04.12.07 

Екатеринбургская
фармфабрика ОАО

Этиловый спирт  
95%, раствор    
для наружного   
применения и    
приготовления   
лекарственных   
форм 95% 100 мл,
флаконы т/с     

Екатеринбургская
фармфабрика ОАО 

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

120608  

N 01-13534/08
от 13.05.08 

КЕНТАВР        
Крестьянско-   
фермерское     
хозяйство ООО  

Ромашки цветки, 
сырье           
растительное    
измельченное    
50 г, пачки     
картонные с     
вложением пакетов
бумажных        

КЕНТАВР         
Крестьянско-    
фермерское      
хозяйство ООО   

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

011207  

N 01-49271/07
от 04.12.07 

Кировская      
фармацевтическая
фабрика ОАО    

Перекиси водорода
раствор, раствор
для местного и  
наружного       
применения 3%   
40 мл, флаконы  

Кировская       
фармацевтическая
фабрика ОАО     

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

010508  

N 01-49163/07
от 04.12.2007

АРНЕБИЯ ЗАО    

Коэнзим         
композитум,     
раствор для     
инъекций        
гомеопатический 
2.2 мл, ампулы  
(5), упаковки   
контурные       
пластиковые     
(поддоны) (1),  
пачки картонные 

Биологише       
Хайльмиттель    
Хеель ГмбХ      

Германия   

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

36422   

N 01-49163/07
от 04.12.2007

АРНЕБИЯ ЗАО    

Эхинацея        
композитум СН,  
раствор для     
инъекций        
гомеопатический 
2.2 мл амп. (5) -
уп. конт. пласт.
(поддоны) (1) - 
пач. карт.      

Биологише       
Хайльмиттель    
Хеель ГмбХ      

Германия   

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств          
Республики       
Татарстан"       

37744   

N 01-27330/08
от 30.09.2008

ГПП            
Красноярского  
края           
"Фармацевтичес-
кая фабрика"   

Борной кислоты  
раствор         
спиртовой,      
раствор для     
наружного       
применения      
[спиртовой] 3%  
25 мл, флаконы  

ГПП Красноярского
края "          
Фармацевтическая
фабрика"        

Россия     

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

30408   

N 01-48937/07
от 03.12.2007

ПФК Обновление 
ЗАО            

Анаприлин,      
таблетки 40 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (10), 
пачки картонные 

ПФК Обновление  
ЗАО             

Россия     

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

21207   

N 01-10437/08
от 14.04.08 

Аптека Фармикон
ООО            

Эвкалипта       
настойка,       
настойка 25 мл, 
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Аптека Фармикон 
ООО             

Россия     

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

10209   

N 01-10438/08
от 14.04.08 

Фармацевтическая
фабрика ОАО    
(г. Копейск)   

Этиловый спирт, 
раствор для     
наружного       
применения и    
приготовления   
лекарственных   
форм 70% 50 мл, 
флаконы         

Фармацевтическая
фабрика ОАО     
(г. Копейск)    

Россия     

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

160309  

N 01-10438/08
от 14.04.08 

Фармацевтическая
фабрика ОАО    
(г. Копейск)   

Этиловый спирт, 
раствор для     
наружного       
применения и    
приготовления   
лекарственных   
форм 70% 100 мл,
флаконы т/с     

Фармацевтическая
фабрика ОАО     
(г. Копейск)    

Россия     

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

130209  

N 01-50906/07
от 14.12.07 

Фармацевтическая
фабрика ОАО    
(г. Копейск)   

Пертуссин,      
раствор для     
приема внутрь   
100 г, флаконы  
т/с             

Фармацевтическая
фабрика ОАО     
(г. Копейск)    

Россия     

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

131207  

N 01-50906/07
от 14.12.07 

Фармацевтическая
фабрика ОАО    
(г. Копейск)   

Календулы       
настойка,       
настойка 40 мл, 
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Фармацевтическая
фабрика ОАО     
(г. Копейск)    

Россия     

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

10208   

N 01-10438/08
от 14.04.08 

Фармацевтическая
фабрика ОАО    
(г. Копейск)   

Пертуссин,      
раствор для     
приема внутрь   
100 г, флаконы  

Фармацевтическая
фабрика ОАО     
(г. Копейск)    

Россия     

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

10109   

N 01-49175/07
от 04.12.2007

Тюменский      
химико-        
фармацевтический
завод ОАО      

Анальгин,       
таблетки 500 мг 
10 шт., уп. конт.
б/яч.           

Тюменский химико-
фармацевтический
завод ОАО       

Россия     

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

40408