ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 мая 2010 г.

 

N 04И-443/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.05.2010 г. N 04И-443/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-43038-07
от 22.10.2007

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Телфаст R, табл.
п/о 180 мг, 10  
шт. - уп. конт. 
яч. - пач. карт.

Авентис Фарма   
Дойчланд ГмбХ   

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

40B085  

N 01-       
13638/08А   
от 13.05.2008

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Телфаст R, табл.
п/о 120 мг, 10  
шт. - уп. конт. 
яч. - пач. карт.

Авентис Фарма   
Дойчланд ГмбХ   

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

41B070  

N 01-14182/08
от 19.05.08 

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Эссенциале форте
Н, капс. 300 мг,
10 шт. - уп.    
конт. яч. (3) - 
пач. карт.      

А.Наттерманн энд
Сие. ГмбХ       

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского      
применения"      
Росздравнадзора  

80642   

N 01-14302/08
от 19.05.08 

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Эссенциале форте
Н, капс. 300 мг,
10 шт. - уп.    
конт. яч. (3) - 
пач. карт.      

А.Наттерманн энд
Сие. ГмбХ       

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

80651   

N 01-5177/08
от 18.02.2008

"Российский    
кардиологический
научно-        
производственный
комплекс       
Федерального   
агентства по   
высокотехноло- 
гичной         
медицинской    
помощи"        
Федеральное    
государственное
учреждение     

Преднизолон,    
р-р в/в и в/м   
введения 15 мг/мл
2 мл            

"Российский     
кардиологический
научно-         
производственный
комплекс        
Федерального    
агентства по    
высокотехнологич-
ной медицинской 
помощи"         
Федеральное     
государственное 
учреждение      

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

020308, 
010308  

N 01-10973/09
от 04.06.2009

Микроген НПО   
ФГУП (Пермское 
НПО "Биомед")  

Иммуноглобулин  
человека        
нормальный, р-р 
в/м введ. 1.5   
мл/доза, 1 доза,
1.5 мл - амп.   
(10) /с нож. амп.
или скариф. по   
необходим./     
- пач. карт.    

Микроген НПО    
ФГУП (Пермское  
НПО "Биомед")   

Россия     

Учреждение       
Российской       
академии         
медицинских наук 
Гематологический 
научный центр РАМН

104-0310

N 01-10971/09
от 04.06.2009

Микроген НПО   
ФГУП           
(Иммунопрепарат)

Иммуноглобулин  
человека против 
клещевого       
энцефалита, р-р 
в/м введ., 1 мл -
амп. (10) /с нож.
амп. или скариф.
по необходим./ -
пач. карт.      

Микроген НПО    
ФГУП            
(Иммунопрепарат)

Россия     

Учреждение       
Российской       
академии         
медицинских наук 
Гематологический 
научный центр РАМН

10310   

N 01-10918/09
от 03.06.2009

ОАО Органика   

Пирацетам,      
р-р в/в и в/м   
введения        
200 мг/мл, 5 мл -
амп. (10) /с нож.
амп. или скариф./
- кор. карт.    

ОАО Органика    

Россия     

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

60210