ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

12 мая 2010 г.

 

N 04И-440/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.05.2010 г. N 01И-440/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА АПРЕЛЬ 2010 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Пиобактериофаг     
комплексный жидкий,
раствор для приема 
внутрь, местного и 
наружного применения
20 мл, серии 6-0409

ФГУП НПО "Микроген",
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Стоматофит R,      
экстракт жидкий для
местного применения
45 мл, серии 020109

АО "Фитофарм       
Кленка", Польша    

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Аллохол, таблетки, 
покрытые оболочкой,
серии 280309       

ОАО "Фармстандарт- 
Томскхимфарм",     
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Аллохол, таблетки, 
покрытые оболочкой,
серии 120209       

ОАО "Фармстандарт- 
Томскхимфарм",     
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Цефазолин, порошок 
для приготовления  
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 1,0 г,    
серии 140309       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Виферон,           
суппозитории       
ректальные 1000000 
ME, серии 2260908  

ООО "Ферон", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Имипенем и         
Циластатин Джодас, 
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутривенного      
введения 500 мг +  
500 мг, серии JD020

"Джодас Экспоим Пвт.
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

8.

Цефоперазон и      
Сульбактам Джодас, 
порошок для         
приготовления      
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 1 г + 1 г,
серии JD016        
от 07.2009         

"Джодас Экспоим Пвт.
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

9.

ПростаНорм R,      
экстракт для приема
внутрь жидкий      
100 мл, серии 060208

ФГУП НПО "Микроген",
Россия             

соответствуют

соответствуют

10.

Цефазолин, порошок 
для приготовления  
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 1,0 г,    
серии 480609       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены