ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 мая 2010 г.
N 04-10451/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0875/10/БХ, 0876/10/БХ от
16.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Натрия бикарбонат
раствор для инфузий 5% 200 мл", серии 010508,
производства ЗАО "Ликвор", Республика Армения, не соответствует
требованиям НД 42-11213-06 по показателям:
"Описание", "Прозрачность", "Механические включения"
и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ООО "Компания Гритоника" на необходимость в срок до 25.06.2010
представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин
выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение или
реэкспорт указанной серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА