ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

26 апреля 2010 г.

 

N 04И-366/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за март 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.04.2010 г. N 04И-366/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА МАРТ 2010 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Валосердин R, капли
для приема внутрь  
15 мл, серии 840408

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Облепиховое масло, 
масло для приема   
внутрь и наружного 
применения 100 мл, 
серии 20109        

ЗАО "Алтайвитамины",
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Ацикловир-АКОС,    
таблетки 0,2 г,    
серии 300908       

ОАО "Синтез", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Индапамид, таблетки
покрытые оболочкой 
2,5 мг, серии 120309

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Валосердин R, капли
для приема внутрь  
15 мл, серии 2541208

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Валосердин R, капли
для приема внутрь  
25 мл, серии 1170409

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Боярышника настойка,
25 мл, серии 40109 

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

не          
соответствуют

8.

Анаприлин, таблетки
40 мг, серии 260908

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

не          
соответствуют

9.

Реополиглюкин,     
раствор для инфузий
200 мл, серии 200309

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

10.

Винпоцетин-АКОС,   
раствор для инфузий
концентрированный  
0,5%, серии 350909 

ОАО "Синтез", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

11.

Дисоль, раствор    
для инфузий 200 мл,
серии 140709       

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

соответствуют

12.

Дисоль, раствор    
для инфузий 400 мл,
серии 160709       

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

соответствуют

13.

Мафусол, раствор   
для инфузий 400 мл,
серии 10709        

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

соответствуют

14.

Гемодез-8000,      
раствор для инфузий
200 мл, серии 100709

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

соответствуют

15.

Гемодез-8000,      
раствор для инфузий
400 мл, серии 90709

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

соответствуют

16.

Натрия хлорид,     
порошок - субстанция
серии 356          

ОАО "Михайловский  
завод химических   
реактивов", Россия 

соответствуют

соответствуют

17.

Боярышника настойка,
25 мл, серии 60708 

ЗАО "Ярославская   
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

образцы не  
представлены

18.

Боярышника настойка,
25 мл, серии 10109 

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

образцы не  
представлены

19.

Флутамид, таблетки,
покрытые пленочной 
оболочкой 250 мг,  
серий: HV2010,     
HT7481, JE1453     

"Нью-Фарм Инк.",   
Канада             

соответствуют

соответствуют

20.

Фторокорт, мазь    
для наружного      
применения 0,1%    
15 г, серии G8C005A

Гедеон Рихтно А.О.,
Венгрия            

соответствуют

соответствуют