ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2010 г.
N 04-9157/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного
государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП
Росздравнадзора (протокол анализов N 169 от 22.03.2010) сообщает, что
лекарственный препарат "Имипенем и Циластатин Джодас", порошок
для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг, серии
JD020, производства "Джодас Экспоим
Пвт. Лтд",
Индия, соответствует требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208) по
показателю "Цветность раствора".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208).
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА