Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 апреля 2010 г.

 

N 04И-335/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:

- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1;

- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 2.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение N 1

к письму Росздравнадзора

от 12.04.2010 г. N 04И-335/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия  

Лот 7 

Научно-        
производственное
объединение по 
медицинским    
иммунобиологи- 
ческим         
препаратам     
"Микроген" МЗ РФ
ФГУП           

Альбумин, р-р   
д/инфуз. 10%, 100
мл - фл.        
д/кровезам. -   
пач. карт.      

Микроген НПО ФГУП
(Иммунопрепарат)

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

390409    

Лот 7 

Научно-        
производственное
объединение по 
медицинским    
иммунобиологи- 
ческим         
препаратам     
"Микроген" МЗ РФ
ФГУП           

Альбумин, р-р   
д/инфуз. 10%, 100
мл - фл.        
д/кровезам. -    
пач. карт.      

Микроген НПО ФГУП
(Иммунопрепарат)

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

330309    

Лот 7 

Научно-        
производственное
объединение по 
медицинским    
иммунобиологи- 
ческим         
препаратам     
"Микроген" МЗ РФ
ФГУП           

Альбумин, р-р   
д/инфуз. 10%, 100
мл - фл.        
д/кровезам. -   
пач. карт.      

Микроген НПО ФГУП
(Иммунопрепарат)

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

370409    

Лот 7 

Новартис Фарма 
ЗАО            

Гливек R, капсулы
100 мг          

Новартис Фарма  
АГ, произведено 
Новартис Фарма  
Штейн АГ         

Швейцария  

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

S0069     

Лот 7 

Новартис Фарма 
ЗАО            

Гливек R, капсулы
100 мг          

Новартис Фарма  
АГ, произведено 
Новартис Фарма  
Штейн АГ        

Швейцария  

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

S0082A    

Лот 7 

Новартис Фарма 
ЗАО            

Гливек R, капсулы
100 мг          

Новартис Фарма  
АГ, произведено 
Новартис Фарма  
Штейн АГ        

Швейцария  

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

S0081A    

Лот 7 

Новартис Фарма 
ЗАО            

Зомета R,       
концентрат для  
приготовления   
раствора для    
инфузий 4 мг    
5 мл, флаконы   
пластиковые (1),
пачки картонные 

Новартис Фарма АГ

Швейцария  

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

S0181     

Лот 7 

Новартис Фарма 
ЗАО            

Зомета R,       
концентрат для  
приготовления   
раствора для    
инфузий 4 мг    
5 мл, флаконы   
пластиковые (1),
пачки картонные 

Новартис Фарма АГ

Швейцария  

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

S0179     

Лот 7 

Новартис Фарма 
ЗАО            

Зомета R,       
концентрат для  
приготовления   
раствора для    
инфузий 4 мг    
5 мл, флаконы   
пластиковые (1),
пачки картонные 

Новартис Фарма АГ

Швейцария  

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

S0183     

Лот 7 

НПК Катрен ЗАО 

Кавинтон,       
табл. 5 мг,     
25 шт. - уп.    
конт. яч. (2)   
- пач. карт.    

Гедеон Рихтер   
А.О.            

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

T91149A   

Лот 7 

НПК Катрен ЗАО 

Кавинтон,       
табл. 5 мг,     
25 шт. - уп.    
конт. яч. (2)   
- пач. карт.    

Гедеон Рихтер   
А.О.            

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

T91147A   

Лот 7 

НПК Катрен ЗАО 

Кавинтон,       
табл. 5 мг,     
25 шт. - уп.    
конт. яч. (2)   
- пач. карт.    

Гедеон Рихтер   
А.О.            

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

T91143A   

Лот 7 

ДР. РЕДДИ'С    
ЛАБОРАТОРИС ООО

Омез R,         
капсулы 20 мг   
N 30            

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.

Индия      

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

B91334    

Лот 7 

ДР. РЕДДИ'С    
ЛАБОРАТОРИС ООО

Омез R,         
капсулы 20 мг   
N 30            

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.

Индия      

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

B91111    

Лот 7 

ДР. РЕДДИ'С    
ЛАБОРАТОРИС ООО

Омез R,         
капсулы 20 мг   
N 30            

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.

Индия      

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

B90959    

Лот 7 

Герофарм ООО   

Ретиналамин R,  
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутримышечного и
парабульбарного 
введения 5 мг   
(флаконы) N 10  

Герофарм ООО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

120609    

Лот 7 

Герофарм ООО   

Ретиналамин R,  
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутримышечного и
парабульбарного 
введения 5 мг   
(флаконы) N 10  

Герофарм ООО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

150609    

Лот 7 

Герофарм ООО   

Ретиналамин R,  
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутримышечного и
парабульбарного 
введения 5 мг   
(флаконы) N 10  

Герофарм ООО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

170709    

Лот 7 

Герофарм ООО   

Кортексин R,    
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутримышечного 
введения 10 мг  
(флаконы) N 10  

Герофарм ООО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

1580709   

Лот 7 

Герофарм ООО   

Кортексин R,    
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутримышечного 
введения 10 мг  
(флаконы) N 10  

Герофарм ООО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

1510609   

Лот 7 

ООО "Герофарм" 

Кортексин R,    
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутримышечного 
введения 10 мг  
(флаконы) N 10  

ООО "Герофарм"  

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

1500609   

Лот 7 

АКРИХИН Химико-
фармацевтический
комбинат ОАО   

Капотен R,      
таблетки 25 мг  
(блистеры) N 40 

АКРИХИН Химико- 
фармацевтический
комбинат ОАО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

210409    

Лот 7 

АКРИХИН Химико-
фармацевтический
комбинат ОАО   

Капотен R,      
таблетки 25 мг  
(блистеры) N 40 

АКРИХИН Химико- 
фармацевтический
комбинат ОАО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

260509    

Лот 7 

АКРИХИН Химико-
фармацевтический
комбинат ОАО   

Капотен R,      
таблетки 25 мг  
(блистеры) N 40 

АКРИХИН Химико- 
фармацевтический
комбинат ОАО    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

250509    

Лот 7 

Авентис Фарма  
ЗАО            

Но-шпа, раствор 
для инъекций    
(ампулы) 40 мг  
2 мл N 25       

Хиноин Завод    
Фармацевтических
и Химических    
Продуктов А.О.  

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

9C01750309

Лот 7 

Авентис Фарма  
ЗАО            

Но-шпа, раствор 
для инъекций    
(ампулы) 40 мг  
2 мл N 25       

Хиноин Завод    
Фармацевтических
и Химических    
Продуктов А.О.  

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

9C01800309

Лот 7 

Авентис Фарма  
ЗАО            

Но-шпа, раствор 
для инъекций    
(ампулы) 40 мг 2
мл N 25         

Хиноин Завод    
Фармацевтических
и Химических    
Продуктов А.О.  

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

9C01760309

Лот 7 

ОРФЕ ЗАО       

Мильгамма R,    
раствор для     
инъекций, 2 мл  
(ампулы) N 5    

Верваг Фарма ГмбХ
и Ко. КГ        
произведено     
Солюфарм ГмбХ и 
К
о.             

Германия   

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

0901049   

Лот 7 

ОРФЕ ЗАО       

Мильгамма R,    
раствор для     
инъекций, 2 мл  
(ампулы) N 5    

Верваг Фарма ГмбХ
и Ко. КГ        
произведено     
Солюфарм ГмбХ и 
К
о.             

Германия   

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

0901058   

Лот 7 

ОРФЕ ЗАО       

Мильгамма R,    
раствор для     
инъекций, 2 мл  
(ампулы) N 5    

Верваг Фарма ГмбХ
и Ко. КГ        
произведено     
Солюфарм ГмбХ и 
К
о.             

Германия   

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

0810146   

Лот 7 

ПОЛИСАН НТФФ ООО

Циклоферон R,   
раствор для     
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 125    
мг/мл 2 мл,      
ампулы (5),     
упаковки        
контурные       
пластиковые     
(поддоны) (1),  
пачки картонные 

Полисан НТФФ ООО

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

240509    

Лот 7 

ПОЛИСАН НТФФ ООО

Циклоферон R,   
раствор для     
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 125    
мг/мл 2 мл,     
ампулы (5),     
упаковки        
контурные       
пластиковые     
(поддоны) (1),  
пачки картонные 

Полисан НТФФ ООО

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

280609    

Лот 7 

ПОЛИСАН НТФФ ООО

Циклоферон R,   
раствор для     
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 125    
мг/мл 2 мл,     
ампулы (5),     
упаковки        
контурные       
пластиковые     
(поддоны) (1),  
пачки картонные 

Полисан НТФФ ООО

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

300609    

Лот 7 

ЦВ ПРОТЕК ЗАО  

Супрастин R,    
таблетки 25 мг N
20              

Фармацевтический
завод "Эгис" А.О.

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

480A1108  

Лот 7 

ЦВ ПРОТЕК ЗАО  

Супрастин R,    
таблетки 25 мг N
20              

Фармацевтический
завод "Эгис" А.О.

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

452A1008  

Лот 7 

ЦВ ПРОТЕК ЗАО  

Супрастин R,    
таблетки 25 мг  
N 20            

Фармацевтический
завод "Эгис" А.О.

Венгрия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

479A1108  

Лот 7 

РОСТА ЗАО      

Кларитин R, табл.
10 мг, 7 шт. -  
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

Шеринг-Плау Лабо
Н.В.            

Бельгия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

8RXFA01008

Лот 7 

РОСТА ЗАО      

Кларитин R, табл.
10 мг, 7 шт. -  
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

Шеринг-Плау Лабо
Н.В.            

Бельгия    

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

7RXFA13004

Лот 7 

Самсон-Мед ООО 

Цитохром С,     
р-р в/в и в/м   
введения 2.5    
мг/мл, 4 мл - фл.
(10) - пач. карт.

Самсон-Мед ООО  

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

60509     

Лот 7 

Самсон-Мед ООО 

Цитохром С,     
р-р в/в и в/м   
введения 2.5    
мг/мл, 4 мл - фл.
(10)- пач. карт.

Самсон-Мед ООО  

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

50509     

Лот 7 

Самсон-Мед ООО 

Цитохром С,     
р-р в/в и в/м   
введения 2.5    
мг/мл, 4 мл - фл.
(10) - пач. карт.

Самсон-Мед ООО  

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

40509     

Лот N 8

Востоквит ОАО  

Натрия          
гидрокарбонат,  
субст. - пор., 20
кг - пак. п/э - 
пак. бум.        

ОАО Востоквит   

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10109     

Лот N 8

Востоквит ОАО  

Нафтизин, субст.
- пор., 0.5 кг -
бан. полимер.   

ОАО Востоквит   

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

50209     

Лот N 8

ГЕДЕОН РИХТЕР- 
РУС ЗАО        

Преднизолон,    
табл. 5 мг      

Гедеон Рихтер   
ЗАО             

Венгрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

F89020    

Лот N 8

ГЕДЕОН РИХТЕР- 
РУС ЗАО        

Преднизолон,    
табл. 5 мг      

Гедеон Рихтер   
ЗАО             

Венгрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

F89023    

Лот N 8

ГЕДЕОН РИХТЕР- 
РУС ЗАО        

Преднизолон,    
табл. 5 мг      

Гедеон Рихтер   
ЗАО             

Венгрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

F89021    

Лот N 8

Ирбитский      
химико-        
фармацевтический
завод ОАО      

Парацетамол,    
субст. - пор., 10
кг - меш. п/э - 
пак. бум.       

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

1010809   

Лот N 8

КРКА-РУС ООО   

Индапамид,      
субстанция -    
порошок         

КРКА д.д.       
[Словения]      
произведено     
Биоиндустрия    
Л.И.М. С.п    

Италия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

K44558    

Лот N 8

Медисорб ЗАО   

Парацетамол,    
субстанция -    
порошок         

Фармацевтическая
корпорация      
"Канлэ" провинции
Чжецзян, Лтд.   

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

CW 0906582

Лот N 8

Медисорб ЗАО   

Парацетамол,    
субстанция -    
порошок         

Фармацевтическая
корпорация      
"Канлэ" провинции
Чжецзян, Лтд.   

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

CW 0906588

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Атомакс, таблетки
покрытые        
оболочкой, 10 мг,
20 мг           

Хетеро Драгс    
Лимитед,        

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

AX 90304  

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Атомакс, таблетки
покрытые        
оболочкой 10 мг,
20 мг           

Хетеро Драгс    
Лимитед         

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

AO 90104  

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Атомакс, таблетки
покрытые        
оболочкой 10 мг,
20 мг           

Хетеро Драгс    
Лимитед         

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

AO 90202  

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Лизиноприл,     
таблетки 20 мг  

Алкалоид АО     

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

17456 0509

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Лизиноприл,     
таблетки 20 мг  

Алкалоид АО     

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

17455 0509

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Лизиноприл,     
таблетки 10 мг  

Алкалоид АО     

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

16817 0509

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Рисдонал R,     
таблетки покрытые
оболочкой 2 мг  

Алкалоид АО     

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10400 0908

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Рисдонал R,     
таблетки покрытые
оболочкой 2 мг  

Алкалоид АО     

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

07454 0508

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Рисдонал R,     
таблетки покрытые
оболочкой 2 мг  

Алкалоид АО     

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

16698 0209

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Инхибейс,       
таблетки покрытые
оболочкой 2.5 мг

Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.            

Швейцария  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

B2296     

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Инхибейс,       
таблетки покрытые
оболочкой 2.5 мг

Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.            

Швейцария  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

B2288/01  

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Инхибейс,       
таблетки покрытые
оболочкой 2.5 мг

Ф. Хоффманн-Ля  
Рош Лтд.        

Швейцария  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

B2280/01  

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Триметазидина   
дигидрохлорид,  
субстанция -    
порошок         

НИВЕДИТА КЕМИКАЛЗ
ПВТ. ЛТД        

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

NCL/XXII/ 
292       

Лот N 8

Макиз-фарма ЗАО

Амлодипина      
бесилат,        
субстанция -    
порошок         

Копран Лимитед  

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

AB/P0907010

Лот N 8

Нижфарм ОАО    

Хондроитин      
сульфат,        
субстанция -    
порошок         

НЬЮ ЗЕЛАНД      
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ  
ЛТД             

Новая      
Зеландия   

ЗАО              
"Фармконстанта"  

96090838  

Лот N 8

Нижфарм ОАО    

Хондроитин      
сульфат,        
субстанция -    
порошок          

НЬЮ ЗЕЛАНД      
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ  
ЛТД             

Новая      
Зеландия   

ЗАО              
"Фармконстанта"  

96209007  

Лот N 8

Обнинская ХФК  
ЗАО            

Триметилгидра-  
зиния пропионата
дигидрат, субст.
- пор., 20 кг - 
пак. п/э дв./сл.
- пак. бум.     

Обнинская ХФК ЗАО

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

220409    

Лот N 8

Органика ОАО   

Аллопуринол,    
субст. - пор.,  
0.5, 1 кг - бан.
т
             

Органика ОАО    

Россия     

ЗАО               
"Фармконстанта"  

40809     

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Метамизол,      
натрия, субст.  -
пор., 25 кг -   
пак. п/э дв./сл.
- бараб. карт.  
навив.          

Вухан           
Фармасьютикал   
Фэктори         

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

C01W-     
0811711   

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Сульфацетамид   
натрий, субст. -
пор., 50 кг -   
меш. п/э дв./сл.
- бараб. карт.  

Катвик Хеми Б.В.

Нидерланды 

ЗАО              
"Фармконстанта"  

439067    

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Парацетамол,    
субстанция -    
порошок, меш.   
п/эт. трех/сл.  
25 кг           

АНЬЦЮ ЛУАНЬ     
ФАРМАСЬЮТИКАЛ   
Ко., Лтд        

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

0920295   

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Хлорамфеникол,  
субстанция -    
порошок, меш.   
п/эт. трех/сл.  
25 кг           

Норсист Дженерал
Фармасьютикал   
Фэктори         

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

DY090002  

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Бромокриптина   
гидрохлорид,    
субстанция -    
порошок, пакеты 
п/эт. дв./сл.   
25 кг           

Вен Петрохем энд
Фарма Пвт. Лтд  

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

BRX13812008
1         

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Гидрокортизона  
ацетат,         
субстанция -    
порошок, пак.   
полим. дв./сл.  
5 кг, 20 кг     

Янчжоу          
Фармасьютика Ко 
Лтд             

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

CQ20080023

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Сульфатиазол    
натрия,         
субстанция меш. 
п/э дв./сл., меш.
бум. ламинир.   
мн./сл. 25 кг   

Лаборатория     
Офихем Б.В.     

Нидерланды 

ЗАО              
"Фармконстанта"  

0808151.330

Лот N 8

Сердикс ООО    

Арифон R ретард,
таблетки с      
контролируемым  
высвобождением  
покрытые        
пленочной       
оболочкой 1.5 мг

Лаборатории     
Сервье Индастри 

Франция    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

839962    

Лот N 8

Сердикс ООО    

Арифон R ретард,
таблетки с      
контролируемым  
высвобождением  
покрытые        
пленочной       
оболочкой 1.5 мг

Лаборатории     
Сервье Индастри 

Франция    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

841813    

Лот N 8

Сердикс ООО    

Арифон R ретард,
таблетки с      
контролируемым  
высвобождением  
покрытые        
пленочной       
оболочкой 1.5 мг

Лаборатории     
Сервье Индастри 

Франция    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

841812    

Лот N 8

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Зидо-Эйч,       
таблетки покрытые
оболочкой 300 мг

Хетеро Драгс    
Лимитед         

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

A9338     

Лот N 8

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Зидо-Эйч,       
таблетки покрытые
оболочкой 300 мг

Хетеро Драгс    
Лимитед         

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

A9340     

Лот N 8

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Зидо-Эйч,       
таблетки покрытые
оболочкой 300 мг

Хетеро Драгс    
Лимитед         

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

A9339     

Лот N 8

Синтвита АК ООО

Поливинилпир-   
ролидон низко-  
молекулярный    
медицинский,    
12600 +/- 2700  
субст. - пор.,  
6 кг - пак. п/э 
дв./сл. (3) -   
бараб. карт.    
навив.          

ООО Синтвита АК 

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

170809    

Лот N 8

Синтвита АК ООО

Поливинилпир-   
ролилон низко-  
молекулярный    
медицинский,    
8000 +/- 2000 для
изготовления    
препарата       
Гемодез-Н, субст.
- пор.,         
6 кг - пак. п/э 
дв./сл. (3) -   
бараб. карт.    
навив.          

ООО Синтвита АК 

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

110809    

Лот N 8

Синтез АКО ОАО 

Омепразол,      
полуфабрикат-   
пеллеты         

Присайз Кемифарма
Пвт. Лтд        

Индия      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

OP/5427/030
9         

Лот N 8

Синтез АКО ОАО 

Метронидазол    
субстанция -    
порошок         

ВУХАН ВУЙАО     
ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко.
Лтд.            

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

С04-      
W0808272  

Лот N 8

Синтез АКО ОАО 

Цефазолин натрия,
субстанция -    
порошок         

Харбин          
Фармасьютикал   
Групп Ко. Лтд,  
Дженерал фарм.  
фэктори          

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

A1212009062
2         

Лот N 8

Синтез АКО ОАО 

Каптоприл,      
субстанция -    
порошок         

Чжецзян Хуахай  
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

5140-08-014

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Палин,          
капс. 200 мг    

Лек д.д.        

Словения   

ЗАО              
"Фармконстанта"  

AE 5173   

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Палин,          
капс. 200 мг    

Лек Д.Д.        

Словения   

ЗАО              
"Фармконстанта"  

AE 5176   

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Палин,          
капс. 200 мг    

Лек д.д.        

Словения   

ЗАО              
"Фармконстанта"  

AE 5172    

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ангиозил R      
ретард,         
таблетки с      
модифицированным
высвобождением  
покрытые        
оболочкой 35 мг 

Реплекфарм АО   

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

9000      

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ангиозил R      
ретард,         
таблетки с      
модифицированным
высвобождением  
покрытые        
оболочкой 35 мг 

Реплекфарм АО   

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

9004      

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ангиозил R      
ретард,         
таблетки с      
модифицированным
высвобождением  
покрытые        
оболочкой 35 мг 

Реплекфарм АО   

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

9003      

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ксефокам,       
таблетки покрытые
оболочкой 8 мг  

Никомед Австрия 
ГмбХ            

Австрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10332429  

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ксефокам,       
таблетки покрытые
оболочкой 8 мг  

Никомед Австрия 
ГмбХ            

Австрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10332428  

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ксефокам,       
таблетки покрытые
оболочкой 8 мг  

Никомед Австрия 
ГмбХ            

Австрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10332427  

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Листаб R 75,    
таблетки,       
покрытые        
пленочной       
оболочкой, 75 мг

Реплекфарм АО   

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

9109      

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Листаб R 75,    
таблетки,       
покрытые        
пленочной       
оболочкой, 75 мг

Реплекфарм АО   

Республика 
Македония  

ЗАО              
"Фармконстанта"  

9045      

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Листаб R 75,    
таблетки,       
покрытые        
пленочной       
оболочкой, 75 мг

Реплекфарм АО   

Республика 
Македония  

ЗАО               
"Фармконстанта"  

9048      

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ксефокам,       
таблетки покрытые
оболочкой 4 мг  

Никомед Австрия,
ГмбХ            

Австрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10328700  

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ксефокам,       
таблетки покрытые
оболочкой 4 мг  

Никомед Австрия,
ГмбХ            

Австрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10415513  

Лот N 8

ФармФирма Сотекс
ЗАО            

Ксефокам,       
таблетки покрытые
оболочкой 4 мг  

Никомед Австрия,
ГмбХ            

Австрия    

ЗАО              
"Фармконстанта"  

10328702  

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к письму Росздравнадзора

от 12.04.2010 г. N 04И-335/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

НЕСООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование 
организации- 
производителя 

Препарат   

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная  
организация  

Серия 

Показатель 
несоответствия

Лот N 8

Вектор-медика  
ЗАО            

Флуоксетин,    
капс. 10 мг    

Апотекс Инк.  

Канада     

ЗАО            
"Фармконстанта"

НХ9927  

"Посторонние 
примеси"     

Лот N 8

Вектор-медика  
ЗАО            

Флуоксетин,    
капс. 10 мг    

Апотекс Инк.  

Канада     

ЗАО            
"Фармконстанта"

HT1728  

"Посторонние 
примеси"     

Лот N 8

Вектор-медика  
ЗАО            

Флуоксетин,    
капс. 10 мг    

Апотекс Инк.  

Канада     

ЗАО            
"Фармконстанта"

HN1031  

"Посторонние 
примеси"     

Лот N 8

Вектор-медика  
ЗАО            

Флутамид, табл.
п/пл./о 250 мг,
20 шт. - фл. п/э
пач. карт.     

Нью-Фарм Инк  

Канада     

ЗАО            
"Фармконстанта"

HV2010  

"Посторонние 
примеси"     

Лот N 8

Вектор-медика  
ЗАО            

Флутамид, табл.
п/пл./о 250 мг,
20 шт. - фл. п/э
пач. карт.     

Нью-Фарм Инк  

Канада     

ЗАО            
"Фармконстанта"

HT7481  

"Посторонние 
примеси"     

Лот N 8

Вектор-медика  
ЗАО            

Флутамид, табл.
п/пл./о 250 мг,
20 шт. - фл. п/э
пач. карт.     

Нью-Фарм Инк  

Канада     

ЗАО            
"Фармконстанта"

JE1453  

"Посторонние 
примеси"     

Лот N 8

Синтез АКО ОАО 

Проксодолол,   
субстанция -   
порошок        

ОАО "Центр по 
химии         
лекарственных 
средств"      

Россия     

ЗАО            
"Фармконстанта"

050908  

"Подлинность";
"Пирогенность"

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024