ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 апреля 2010 г.

 

N 04И-334/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.04.2010 г. N 04И-334/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-10875/09
от 03.06.09 

ООО "Фармакор  
Продакшн"      

Бромгексин,     
таблетки 0,008 г,
10 шт.- упаковки
ячейковые       
контурные       

ООО "Фармакор   
Продакшн"       

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

90908   

N 01-13335/09
от 07.07.09 

ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика 
Санкт-         
Петербурга"    

Муравьиный спирт,
р-р для наружного
применения      
(спиртовой) 1,4%,
50 мл - флаконы 
темного стекла  
(1) - пачки     
картонные       

ОАО             
"Фармацевтическая
фабрика Санкт-  
Петербурга"     

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

40709   

N 01-3554/09
от 24.02.09 

ООО "Фармакор  
Продакшн"      

Клотримазол,    
таблетки        
вагинальные     
100 мг, 6 шт. - 
упаковки        
ячейковые       
контурные (1) - 
пачки картонные 

ООО "Фармакор   
Продакшн"       

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

141009  

N 01-3584/09
от 24.02.09 

ОАО            
"Новосибхимфарм"

Дротаверина,    
р-р для инъекций
20 мг/мл 2 мл   
(ампулы темного 
стекла) N 10    

ОАО             
"Новосибхимфарм"

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по          
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

101209  

N 01-10886/09
от 03.06.09 

ЗАО "Сибирский 
центр          
фармакологии и 
биотехнологии" 

Тромбовазим,    
таблетки 200 ЕД 
N 100            

ЗАО "Сибирский  
центр           
фармакологии и  
биотехнологии"  

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Красноярский    
филиал)          

030609