Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 апреля 2010 г.

 

N 04И-332/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.04.2010 г. N 04И-332/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-3589/09
от 24.02.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Инфлюнорм R,    
порошок для     
приготовления   
р-ра для приема 
внутрь, 15 г N 5
(лимонный)      

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

601008  

N 01-3589/09
от 24.02.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Инфлюнорм R,    
порошок для     
приготовления   
р-ра для приема 
внутрь, 15 г N 5
(апельсиновый)  

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Курский филиал) 

760908  

N 01-9971/09
от 22.05.09 

ОАО "Органика" 

Клофелин,       
таблетки 0,15 мг
N 50 (упаковки  
ячейковые       
контурные), пачки
картонные       

ОАО "Органика"  

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

10110   

N 01-10889/09
от 03.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Депантол R,     
суппозитории    
вагинальные N 10

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

231009  

N 01-3566/09
от 24.02.09 

ООО "Тева"     

Ново-Пассит R,  
р-р для приема  
внутрь          

"АЙВЭКС         
Фармасьютикалс  
с.р.о."         

Чешская  
Республика

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

3А0090908

N 01-3561/09
от 24.02.09 

ОАО "Валента   
Фармацевтика"  

Диазолин, драже 
50 мг           

ОАО "Валента    
Фармацевтика"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

160809  

N 01-3519/09
от 24.02.09 

ООО            
Гленмарк Импэкс"

Кандид, порошок 
для наружного   
применения 10   
мг/г            

"Гленмарк       
Фармасьютикалз  
Лтд."           

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

N 2178127

N 03-25993/08
от 10.09.08 

ОАО            
"Новосибхимфарм"

Кальция глюконат,
р-р для в/в и в/м
введения 100    
мг/мл (ампулы)  
5 мл N 10       

ОАО             
"Новосибхимфарм"

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

60909   

N 01-10884/09
от 03.06.09 

ООО "АБОЛмед"  

Меропенабол,    
порошок для     
приготовления   
р-ра для в/в    
введения 0,5 г  

ООО "АБОЛмед"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Красноярский    
филиал)          

010110  

N 01-3549/09
от 24.02.09 

ООО "Самсон -  
Мед"           

Желатиноль, р-р 
для инфузий, 450
мл - флаконы для
кровезаменителей

ООО "Самсон -   
Мед"            

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

40309   

N 01-10874/09
от 03.06.09 

ЗАО "Генезис"  

Полькортолон,   
таблетки 4 мг,  
25 шт. - упаковки
ячейковые       
контурные (2) - 
пачки картонные 

Пабяницкий      
фармацевтический
завод Польфа АО 

Польша   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

00790609

N 01-12518/09
от 25.06.09 

ООО "РОСБИО"   

Перекись        
водорода, р-р   
для местного    
и наружного     
применения 3%,  
100 мл - флаконы
полимерные с    
насадкой        

ООО "РОСБИО"    

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

861209  

N 01-12097/09
от 22.06.09 

ООО "РОСБИО"   

Хлоргексидина   
биглюконат, р-р 
для местного    
и наружного     
применения 0,05%,
100 мл - флаконы
темного стекла  

ООО "РОСБИО"    

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

441209  

N 01-12097/09
от 22.06.09 

ООО "РОСБИО"   

Хлоргексидина   
биглюконат, р-р 
для местного и  
наружного       
применения 0,05%,
5 л - канистры  
полимерные      

ООО "РОСБИО"    

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

1031209 

N 01-12422/09
от 24.06.09 

ООО "Фармакор  
Продакшн"      

Диосмектит,     
порошок для     
приготовления   
суспензии для   
приема внутрь 3 г
- пакетики (10) -
пачки картонные 

ООО "Фармакор   
Продакшн"       

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

71009   

N 01-10872/09
от 03.06.09 

ООО "РОСБИО",  

Валерианы       
настойка 50 мл -
флаконы темного 
стекла (1) -    
пачки картонные 

ООО "РОСБИО"    

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

10309   

N 01-10872/09
от 03.06.09 

ООО "РОСБИО"   

Хлоргексидин,   
спрей для       
наружного       
применения      
спиртовой 0,5%, 
100 мл - флаконы
полимерные с    
насадкой        

ООО "РОСБИО"    

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

61009   

N 01-12417/09
от 24.06.09 

ООО "РОСБИО"   

Хлоргексидин, р-р
для наружного   
применения      
(спиртовой) 0,5,
1 л - бутылки   
полимерные      

ООО "РОСБИО"    

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

101109  

N 01-12417/09
от 24.06.09 

ООО "РОСБИО"   

Хлоргексидин,   
спрей для       
наружного       
применения      
спиртовой 0,5%, 
100 мл - флаконы
полимерные с    
насадкой        

ООО "РОСБИО"    

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

71209   

N 01-12498/09
от 24.06.09 

ФГУП "Курская  
биофабрика -   
фирма "БИОК"   

Ацесоль, р-р для
инфузий, 400 мл,
бутылки         
стеклянные для  
крови,          
трансфузионных  
и инфузионных   
препаратов      

ФГУП "Курская   
биофабрика -    
фирма "БИОК"    

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

060909  

N 01-10330/09
от 25.05.09 

ООО "Завод     
Медсинтез"     

Натрия хлорид,  
р-р для инфузий 
0,9%, 500 мл,   
контейнеры      
полимерные, мешки
полиэтиленовые  

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

2520809 

N 01-10330/09
от 25.05.09 

ООО "Завод     
Медсинтез"     

Натрия хлорид,  
р-р для инфузий 
0,9%, 250 мл,   
контейнеры      
полимерные, мешки
полиэтиленовые  

ООО "Завод      
Медсинтез"      

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

2730809 

N 01-10975/09
от 04.06.09 

ГУЗ            
"Свердловская  
ОСПК"          

Альбумин, р-р   
для инфузий 10%,
100 мл бутылки  
стеклянные      
для крови,      
трансфузионных  
и инфузионных   
препаратов      

ГУЗ "Свердловская
ОСПК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

280709  

N 01-3577/09
от 24.02.09 

ООО "АБОЛмед"  

Вицеф R, порошок
для приготовления
р-ра для в/в и  
в/м введения    
1,0 г           

ООО "АБОЛмед"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Красноярский    
филиал)          

091209  

N 01-10971/09
от 04.06.09 

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ
"Иммунопрепарат"

Альбумин, р-р для
инфузий 10%,    
100 мл бутылки  
стеклянные для  
медицинских     
препаратов      

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
"Иммунопрепарат"

Россия   

ГУ                
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

1131009 

N 01-12591/09
от 25.06.09 

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ
Екатеринбургское
предприятие    
бакпрепаратов  

Альбумин, р-р   
для инфузий 10% 
по 100 мл       

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
Екатеринбургское
предприятие     
бакпрепаратов   

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

211009  

N 01-10975/09
от 04.06.09 

ГУЗ            
"Свердловская  
ОСПК"           

Иммуноглобулин  
человека        
нормальный, р-р 
для в/м введения

ГУЗ "Свердловская
ОСПК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

11009   

N 01-10906/09
от 03.06.09 

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ
"НПО "ВИРИОН"  

Натрия хлорид,  
р-р для инъекций
0,9%, 5 мл,     
ампулы (10),    
коробки картонные

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
"НПО "ВИРИОН"   

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

050409  

N 01-10971/09
от 04.06.09 

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ
"Иммунопрепарат"

Иммуноглобулин  
человека        
нормальный, р-р 
для в/м введения

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
"Иммунопрепарат"

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

81109   

N 01-10327/09
от 27.05.09 

ОАО "Фирма     
Медполимер"    

Глюкоза, р-р для
инфузий 5%, 500 
мл, контейнеры  
полимерные из   
полиолефиновой  
пленки          

ОАО "Фирма      
Медполимер"     

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

426072009

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024