ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 апреля 2010 г.

 

N 04И-325/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.04.2010 г. N 04И-325/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия  

Лот N 1

Биосинтез ОАО  

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г, 
флаконы         

Биосинтез ОАО   

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

720909    

Лот N 1

Биосинтез ОАО  

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г, 
флаконы         

Биосинтез ОАО   

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

811009    

Лот N 1

Биосинтез ОАО  

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г, 
флаконы         

Биосинтез ОАО   

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

821009    

Лот N 1

Биосинтез ОАО  

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г, 
флаконы         

Биосинтез ОАО   

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

831009    

Лот N 1

Биосинтез ОАО  

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г, 
флаконы         

Биосинтез ОАО   

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

841009    

Лот N 3

Авентис Фарма  
ЗАО            

Лантус R,       
раствор для     
подкожного      
введения 100    
ЕД/мл 3 мл,     
картриджная     
система ОптиКлик
R (5), упаковки 
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Санофи-Авентис  
Дойчланд ГмбХ   

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

40C218    

Лот N 3

Авентис Фарма  
ЗАО            

Лантус R,       
раствор для     
подкожного      
введения 100    
ЕД/мл 3 мл,     
картриджная     
система ОптиКлик
R (5), упаковки 
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Санофи-Авентис  
Дойчланд ГмбХ   

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

40C212    

Лот N 8

Фармацевтическая
фирма ЛЕККО ЗАО

Цефтриаксона    
натриевая соль, 
субстанция -    
порошок         

ЦИЛУ АНТИБИОТИКОС
ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко.
Лтд.            

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

9357HJ81H-B