Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 апреля 2010 г.

 

N 04И-323/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.04.2010 г. N 04И-323/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия  

Лот N 5

Фармацевтическая
компания МЕДАРГО
ООО            

Пофол, эмул. в/в
введ. 10 мг/мл 20
мл, амп. (5) -  
пач. карт       

Донг Кук        
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Южная Корея

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

Л318123   

Лот N 5

Фармацевтическая
компания МЕДАРГО
ООО            

Пофол, эмул. в/в
введ. 10 мг/мл 20
мл, амп,(5) -   
пач. карт       

Донг Кук        
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Южная Корея

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

Л318124   

Лот N 5

Фармацевтическая
компания МЕДАРГО
ООО            

Пофол, эмул. в/в
введ. 10 мг/мл, 
50 мл - фл. -   
пач. карт.      

Донг Кук        
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Южная Корея

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

Л298013   

Лот N 5

Государственный
завод          
медицинских    
препаратов ФГУП

Фентанил, раствор
для инъекций    
0.005% 2 мл,    
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Государственный 
завод медицинских
препаратов ФГУП 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

210909    

Лот N 5

Государственный
завод          
медицинских    
препаратов ФГУП

Фентанил, раствор
для инъекций    
0.005% 2 мл,    
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Государственный 
завод медицинских
препаратов ФГУП 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

220909    

Лот N 5

Государственный
завод          
медицинских    
препаратов ФГУП

Фентанил, раствор
для инъекций    
0.005% 2 мл,    
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Государственный 
завод медицинских
препаратов ФГУП 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

230909    

Лот N 5

Государственный
завод          
медицинских    
препаратов ФГУП

Фентанил, раствор
для инъекций    
0.005% 2 мл,    
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Государственный 
завод медицинских
препаратов ФГУП 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

240909    

Лот N 5

БАЙЕР ЗАО      

Рекофол R, эмул.
в/в введ. 20    
мг/мл 50 мл,    
флак. (1)- пач. 
карт.           

Байер Шеринг    
Фарма Ой        

Финляндия  

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

U822312A  

Лот N 5

Б.Браун Медикал
ООО            

Пропофол-Липуро,
эмул. в/в введ. 
10 мг/мл, 20 мл -
амп. (5) - пач. 
карт.           

Б.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

9243C33   

Лот N 5

Б.Браун Медикал
ООО            

Пропофол-Липуро,
эмул. в/в введ. 
10 мг/мл, 20 мл -
амп. (5) - пач. 
карт.           

Б.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

8235C34   

Лот N 5

Б.Браун Медикал
ООО            

Пропофол-Липуро,
эмул. в/в введ. 
10 мг/мл, 20 мл -
амп. (5) - пач. 
карт.           

Е.Браун         
Мельзунген АГ   

Германия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

8283C34   

Лот N 5

БАЙЕР ЗАО      

Рекофол R, эмул.
в/в введ. 10    
мг/мл 20 мл, амп.
(5), подд. карт.
- пач. карт.    

Байер Шеринг    
Фарма Ой        

Финляндия  

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

U822786A  

Лот N 5

БАЙЕР ЗАО      

Рекофол R, эмул.
в/в введ. 10    
мг/мл 20 мл, амп.
(5). подд. карт.
- пач. карт.    

Байер Шеринг    
Фарма Ой        

Финляндия  

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

U822785A  

Лот N 5

БАЙЕР ЗАО      

Рекофол R, эмул.
в/в введ. 10    
мг/мл 20 мл, амп.
(5), подд. карт.
- пач. карт.    

Шеринг ОЙ       
[дочернее       
предприятие     
Шеринг АГ]      

Финляндия  

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

U820659A  

Лот N 5

БАЙЕР ЗАО      

Рекофол R, эмул.
в/в введ. 10    
мг/мл 20 мл, амп.
(5), подд. карт.
- пач. карт.    

Шеринг ОЙ       
[дочернее       
предприятие     
Шеринг АГ]      

Финляндия  

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

U820739A  

Лот N 5

Фармацевтическая
компания МЕДАРГО
ООО            

Пофол, эмул. в/в
введ. 10 мг/мл, 
50 мл - фл. -   
пач. карт.      

Донг Кук        
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Южная Корея

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

Л298006   

Лот N 5

Алтайхимпром ОАО

Фторотан,       
жидкость для    
ингаляций 50 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Алтайхимпром ОАО

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

05022009  

Лот N 5

Алтайхимпром ОАО

Фторотан,       
жидкость для    
ингаляций 50 мл,
флаконы темного 
стекла (1), пачки
картонные       

Алтайхимпром ОАО

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

06102009  

Лот N 5

БАЙЕР ЗАО      

Рекофол R, эмул.
в/в введ. 10    
мг/мл 20 мл, амп.
(5), подд. карт.
- пач. карт.    

Байер Шеринг    
Фарма Ой        

Финляндия  

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

U822784A  

Лот N 5

Государственный
завод          
медицинских    
препаратов ФГУП

Фентанил, раствор
для инъекций    
0.005% 2 мл,    
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Государственный 
завод медицинских
препаратов ФГУП 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

250909    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Кетамин, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 50 мг/мл
2 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

111109    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Кетамин, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 50 мг/мл
2 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

121109    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Кетамин, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 50 мг/мл
2 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

131109    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Кетамин, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 50 мг/мл
2 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

141109    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Кетамин, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 50 мг/мл
2 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные       

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

151109    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Кетамин, р-р в/в
и в/м введения  
50 мг/мл, 2 мл -
амп. (5) /с нож.
амп. или скариф.
по необходим./ -
уп. конт. яч.   
(100) - кор.    
карт.           

Московский       
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

161109    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Кетамин, р-р в/в
и в/м введения  
50 мг/мл, 2 мл -
амп. (5) /с нож.
амп. или скариф.
по необходим./ -
уп. конт. яч.   
(100) - кор.    
карт.           

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

171109    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Дюрогезик R     
Матрикс,        
трансдер. терап.
сист. 25 мкг/ч, 
1 шт. - пак.    
комб. мат. (5) -
пач. карт.      

АЛЗА Ирландия Лтд

Ирландия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

9GCS900   

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Дюрогезик R     
Матрикс,        
трансдер. терап.
сист. 25 мкг/ч, 
1 шт. - пак.    
комб. мат. (5) -
пач. карт.      

АЛЗА Ирландия Лтд

Ирландия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

8LCS000   

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Дюрогезик R     
Матрикс,        
трансдер. терап.
сист. 50 мкг/ч, 
1 шт. - пак.    
комб. мат. (5) -
пач. карт.      

АЛЗА Ирландия Лтд

Ирландия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

9GCS200   

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Дюрогезик R     
Матрикс,        
трансдер. терап.
сист. 75 мкг/ч, 
1 шт. - пак.    
комб. мат. (5) -
пач. карт.      

Янссен          
Фармацевтика Н.В.
(произведено АЛЗА
Ирландия Лтд    
(Ирландия))     

Бельгия    

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

9GCS300   

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Морфина         
гидрохлорид, р-р
д/ин. 10 мг/мл, 
1 мл - амп. (5) 
/с нож. амп. или
скариф. по      
необходим./ - уп.
конт. яч. (2) - 
пач. карт.      

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

70909     

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Морфина         
гидрохлорид, р-р
д/ин. 10 мг/мл, 
1 мл - амп. (5) 
/с нож. амп. или
скариф. по      
необходим./ - уп.
конт. яч. (2) - 
пач. карт.      

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

60909     

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Фентанил, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 50     
мкг/мл 2 мл,    
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные (100),
коробки картонные
("только для    
стадионара")    

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

230909    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Фентанил, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения        
50 мкг/мл 2 мл, 
ампулы (5),     
упаковки        
ячейковые       
контурные (100),
коробки картонные
("только для    
стационара")    

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

240909    

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Промедол, р-р   
д/ин. 20 мг/мл, 
1 мл - амп. (5)/
- уп. конт. яч. 
(2) - пач. карт.

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

80309     

Лот N 5

Московский     
эндокринный    
завод ФГУП     

Промедол, р-р   
д/ин. 20 мг/мл, 
1 мл - амп. (5)/
- уп. конт. яч. 
(2) - пач. карт.

Московский      
эндокринный завод
ФГУП            

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

90309     

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024