ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 апреля 2010 г.
N 04И-320/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в
установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Маска лицевая одноразовая
трехслойная из нетканого материала FACE MASK" производства фирмы "Xiantao city Fanyu
Plastics Co. Ltd", КНР;
- "Прибор инфракрасного излучения
"Beurer" модель IL 30 производства фирмы
"Beurer GmbH & Со. KG", Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской
продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского
назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА