ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 апреля 2010 г.

 

N 04И-295/10

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в IV квартале 2009 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.04.2010 г. N 04И-295/10

 

N
п/п

Название      
лекарственного   
средства      

Серия 

Производитель  

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство     

Показатель  

1.

"Тетрациклиновая мазь
глазная 1% - 10 г"  

1101107

ОАО "Татхимфарм- 
препараты", Россия

недоброкачественное

Размер частиц 

2.

"Мезим форте,       
таблетки покрытые   
оболочкой N 20"     

81083  

С маркировкой    
"Берлин-Хеми     
АГ/Менарини      
Групп", Германия 

фальсифицированное

Описание,     
маркировка    

3.

"Мезим форте,       
таблетки покрытые   
оболочкой N 20"     

81085  

С маркировкой    
"Берлин-Хеми     
АГ/Менарини      
Групп", Германия 

фальсифицированное

Описание,     
маркировка,   
инструкция по 
медицинскому  
применению    

4.

"Гепарин, раствор для
инъекций, 5000 МЕ/мл
по 5 мл, фл. N 5"   

Все    
серии  

РУП              
"Белмедпрепараты",
Республика       
Беларусь         

недоброкачественное

Стерильность, 
спирт         
бензиловый,   
натрия хлорид 

5.

"Мезим форте,       
таблетки покрытые   
оболочкой N 20"     

73595  

С маркировкой    
"Берлин-Хеми     
АГ/Менарини      
Групп", Германия 

фальсифицированное

Описание,     
средняя масса,
однородность  
массы, диаметр,
высота,       
маркировка,   
инструкция по 
медицинскому  
применению    

6.

"Мезим форте,       
таблетки покрытые   
оболочкой N 20"     

71194  

С маркировкой    
"Берлин-Хеми     
АГ/Менарини      
Групп", Германия 

фальсифицированное

Описание,     
средняя масса,
упаковка,     
маркировка    

7.

"Мезим форте,       
таблетки покрытые   
оболочкой N 20"     

81011  

С маркировкой    
"Берлин-Хеми     
АГ/Менарини       
Групп", Германия 

фальсифицированное

Описание,     
запах,        
средняя масса,
количественное
определение,  
маркировка    

8.

"Ницерголин,        
субстанция - порошок,
мешки полиэтиленовые
двухслойные"        

72511004
909    

"АЙВЕКС          
Фармасьютикалз   
с.р.о.", Чехия   

недоброкачественное

Прозрачность  
раствора      

9.

"Гидроперит, таблетки
для приготовления   
раствора для местного
применения по 1,5 г 
(упаковки ячейковые 
контурные)"         

30309  

ОАО "Луганский   
химико-          
фармацевтический 
завод", для ООО  
"НПФ "Микрохим", 
Украина          

недоброкачественное

Описание      

10.

"Тетрациклиновая мазь
глазная 1% - 3 г"   

951008 

ОАО "Татхимфарм- 
препараты", Россия

недоброкачественное

Размер частиц 

11.

"Пенталгин-ICN,     
таблетки N 12"      

610409 

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства",    
Россия           

недоброкачественное

Растворение   

12.

"Омез, капсулы 20 мг
N 30"               

871126 

С маркировкой "Д-р
Реддис Лабораторис
Лтд", Индия      

фальсифицированное

Описание,     
упаковка,     
маркировка    

13.

"Мезим форте,       
таблетки покрытые   
оболочкой N 20"     

81028  

С маркировкой    
"Берлин-Хеми     
АГ/Менарини       
Групп", Германия 

фальсифицированное

Описание,     
запах,        
маркировка,   
инструкция по 
медицинскому  
применению