Письмо Росздравнадзора от 01.04.2010 N 04И-292/10 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 апреля 2010 г.

N 04И-292/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1.

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение N 1

к письму Росздравнадзора

от 01.04.2010 г. N 04И-292/10

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

НЕСООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота	Наименование организации- производителя	Препарат	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия	Показатель несоответствия
Лот N 1	Брынцалов-А ЗАО	Ампиокс-натрий R, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (10), коробки картонные (для стационаров)	Брынцалов-А ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	170208	"Состав"
Лот N 1	Брынцалов-А ЗАО	Ампиокс-натрий R, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (10), коробки картонные (для стационаров)	Брынцалов-А ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	180208	"Состав"
Лот N 1	Брынцалов-А ЗАО	Ампиокс-натрий R, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (10), коробки картонные (для стационаров)	Брынцалов-А ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	190208	"Состав"
Лот N 1	Джодас ООО	Цефепим-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Купер Фарма	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	8D05E	"Цветность раствора", "Механические включения"
Лот N 1	Джодас ООО	Цефепим-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Купер Фарма	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	8D19E	"Цветность раствора", "Механические включения"
Лот N 1	Джодас ООО	Цефоперазон и Сульбактам Джодас порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт. Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	JD016	"Прозрачность", "Механические включения"
Лот N 1	Джодас ООО	Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт. Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	JD020	"Цветность"
Лот N 1	Фармацевтическая Фирма ЛЕККО ЗАО	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г	Фармацевтическая Фирма ЛЕККО ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	291009	"Механические включения"
Лот N 1	ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО	Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	I-CM902	"Механические включения"
Лот N 1	ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО	Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	I-CM903	"Механические включения"
Лот N 1	ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО	Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	I-CA901	"Механические включения"
Лот N 1	ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО	Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	I-CA903	"Механические включения"
Лот N 1	ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО	Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	I-CB903	"Механические включения"
Лот N 1	ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО	Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	I-CB902	"Механические включения"
Лот N 1	Асфарма-Рос ООО	Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1)/в комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные	Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.	Турция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	09F17821А	"Вода", "Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)"
Лот N 1	Асфарма-Рос ООО	Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1)/в комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные	Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.	Турция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	09F21391А	"Вода", "Содержание активных веществ во флаконе (ампициллин)"
Лот N 1	Асфарма-Рос ООО	Амписид, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1) /в комплекте с р-лем - лидокаина раствор 0.5% 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные	Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.	Турция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	09Е14761А	"Вода", "Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)"
Лот N 1	Бристол-Майерс Сквибб ООО	Фунгизон, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 мг - фл. 15 мл - пач. карт.	Бристол-Майерс Сквибб	Франция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	А824	"Натрия дезоксихолата"
Лот N 4	Компания Бакстер ЗАО	Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой, р-р д/инфуз., 1000 мл - конт. пласт. "Виафлек с" - меш. пласт.	Бакстер Хэлскэа Лтд	Велико- британия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	08J13BJ	"Цветность", "Количественное определение"
Лот N 4	Компания Бакстер ЗАО	Плазма-Лит 148 водный раствор, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. "Виафлек с" - меш. пласт.	Бакстер Хэлскэа Лтд	Велико- британия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	09F10BC	"Количественное определение"