Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 апреля 2010 г.

 

N 04И-291/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.04.2010 г. N 04И-291/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-12420/09
от 24.06.09 

ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика 
С
анкт-         
Петербурга"    

Альфа-Токоферола
ацетат (витамин 
Е) р-р в масле  
для приема внутрь
10%, 20 мл,     
флаконы темного 
стекла          

ОАО             
"Фармацевтическая
фабрика         
Санкт-Петербурга"

Россия   

СПб ГУЗ "Северо- 
Западный центр по
контролю качества
лекарственных    
средств"         

60709   

N 01-28264/08
от 08.10.08 

ООО "Галена    
Фарма"         

Изопринозин,    
таблетки 500 мг 

"ТЕВА           
Фармацевтические
Предприятия Лтд",
Израиль,        
произведено     
"Фармацевтический
завод ТЕВА      
Прайвэт Ко. Лтд."

Венгрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

08BQ163 

N 01-21839/ 
08-1        
от 31.07.08 

ООО "Пфайзер"  

Фрагмин, р-р для
инъекций 2500 ME
(анти-Ха)/0,2 мл
в шприцах,      
содержащих дозу 
для однократного
введения        

"Фармация       
Н.В./С.А.",     
Бельгия,        
произведено     
"Веттер Фарма-  
Фертигунг ГмбХ" 

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

74485Е01

N 01-10019/09
от 25.05.09 

ЗАО НПК КАТРЕН 

Ардуан,         
лиофилизат для  
приготовления   
р-ра для        
внутривенного   
введения 4 мг   
(в комплекте с  
растворителем - 
"Натрия хлорида 
р-р 0,9%")      

Гедеон Рихтер   
А.О.            

Венгрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

А8В107В/
А87139А 

N 01-12384/08
от 30.04.08 

ЗАО "Фарм-     
Синтез"        

Бусерелин, спрей
назальный       
дозированный    
0,15 мг/доза    

ЗАО "Фарм-Синтез"

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

07102008

N 01-4763/09
от 19.03.09 

ОУ НПЦ "Биоген"

Хлоргексидин,   
раствор для     
местного и      
наружного       
применения 0,05%
- 70 мл         

ОУ НПЦ "Биоген" 

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора, 
Ульяновский филиал

90609   

N 01-13447/09
от 07.07.09 

ООО ПКФ        
"Фитофарм"     

Шиповника плоды,
сырье           
растительное    
порошок - фильтр-
пакеты 4,0 г N 20

ООО ПКФ         
"Фитофарм"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора, 
Ставропольский   
филиал           

021208  

N 01-13447/09
от 07.07.09 

ООО ПКФ        
"Фитофарм"     

Грудной сбор N 4,
измельченный    
50,0 г (пакеты  
бумажные, пачки 
картонные)      

ООО ПКФ         
"Фитофарм"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора, 
Ставропольский   
филиал           

041208  

N 01-13447/09
от 07.07.09 

ООО ПКФ        
"Фитофарм"     

Бессмертника    
песчаного цветки
35,0 г (пакеты  
бумажные, пачки 
картонные)      

ООО ПКФ         
"Фитофарм"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

031108  

N 03-25201/08
от 09.09.08 

ОАО            
"Красногорск-  
лексредства"   

Грудной сбор N 4,
порошок -       
фильтр- пакеты  

ОАО             
"Красногорсклек-
средства"       

Россия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

281208  

N 03-25201/08
от 09.09.08 

ОАО            
"Красногорск-  
лексредства"   

Ромашки цветки, 
порошок -       
фильтр-пакеты   

ОАО             
"Красногорсклек-
средства"       

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

361208  

N 03-25201/08
от 09.09.08 

ОАО            
"Красногорск-  
лексредства"   

Фитогастрол R   
(Желудочно-     
кишечный
сбор), 
сбор измельченный
- пачки         

ОАО             
"Красногорсклек-
средства"       

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

10209   

N 01-28537/08
от 10.10.08 

ОАО            
"Красногорск-  
лексредства"   

Ноготков цветки,
порошок -       
фильтр-пакеты   

ОАО             
"Красногорсклек-
средства"       

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

10109   

N 01-28537/08
от 10.10.08 

ОАО            
"Красногорск-  
лексредства"   

Тысячелистника  
трава, порошок -
фильтр-пакеты   

ОАО             
"Красногорсклек-
средства"       

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

101208  

N 01-14311/08
от 19.05.08 

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ

Череды трава,   
сырье           
растительное    
измельченное    
75,0 г (пакеты  
бумажные, пачки 
картонные)      

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗРФ 

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора, 
Ставропольский   
филиал           

050509  

N 01-14311/08
от 19.05.08 

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ

Душицы трава,   
сырье           
измельченное    
50,0 г (пакеты  
бумажные, пачки 
картонные)      

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗРФ 

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора, 
Ставропольский   
филиал           

010509  

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024