Приказ Ростехрегулирования от 29.03.2010 N 896 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 29 марта 2010 г. N 896

О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ N 2531 ОТ 21 ИЮЛЯ 2009 Г.

"О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

ТК 380 "КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по проведению клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Закрепить за ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" продукцию в соответствии с кодами ОКП 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819.

2. Поручить ведение секретариата ТК "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.

3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 212.

4. Утвердить:

структуру ТК 380 согласно Приложению N 1;

перечень организаций - членов ТК 380 согласно Приложению N 2;

ответственным секретарем ТК - Тарасенко Ольгу Анатольевну, заместителя главного врача "ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.

5. Председателю ТК 380 Богдану Сергею Александровичу:

в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;

обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.

6. Считать утратившим силу Приказ Госстандарта России от 25 сентября 1995 г. N 143/270 "О создании технического комитета по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро".

7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н.Клюшникову обеспечить координацию и контроль работ по национальной и международной стандартизации, проводимых в рамках ТК 380.

8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В.Зажигалкина.

Руководитель

Федерального агентства

Г.И.ЭЛЬКИН

Приложение N 1

к Приказу Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 29 марта 2010 г. N 896

СТРУКТУРА

ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 380

"КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

Наименование ТК (ПК)	Организация, на базе которой создается ТК (полный почтовый адрес, телефон)	Соответствую- щие ТК ИСО	Специализация ТК (ПК) по виду продукции, коды ОКП, области деятельности
ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"	Федеральное государствен- ное учреждение здравоох- ранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-био- логического агентства Российской Федерации 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 (499) 190-48-61 E-mail: fmba-gege@mail.ru	ИСО/ТК 212 "Системы для клинических лабораторных анализов и для диагнос- тики в искус- ственных условиях (in vitro)"	Обеспечение качества лабораторных исследований 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819

Начальник Управления

технического регулирования

и стандартизации

В.Н.КЛЮШНИКОВ

Приложение N 2

к Приказу Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 29 марта 2010 г. N 896

ПЕРЕЧЕНЬ

ПРЕДПРИЯТИЙ (ОРГАНИЗАЦИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 380 "КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ

ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

Наименование организации, предприятий ТК	Вышестоящая организация	Адрес организации, предприятия - членов ТК
1. Департамент организа- ции медицинской помощи и развития здравоохранения	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский пер., д. 3 тел.: 8 (495) 692-08-65
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоох- ранения и социального развития	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 тел.: 8 (495) 698-46-28
3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	127994, Москва, Вадковский пер., дом 18, стр. 5, 7 тел.: 8 (499) 973-18-67
4. Департамент химико- технологического комплек- са и биоинженерных технологий	Министерство промышлен- ности и торговли Российской Федерации	109074, Москва, Китайгородский пр-д, д. 7 тел.: 8 (495) 632-88-88
5. Федеральное агентство по техническому регулиро- ванию и метрологии	Министерство промышлен- ности и торговли Российской Федерации	117049, Москва, Ленинский пр-т, д. 9 тел.: 8 (495) 236-31-77
6. Федеральный фонд ОМС	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	127994, Москва, ГСП-4, ул. Новослободская, д. 37 тел.: 8 (495) 973-31-84
7. Академия стандартиза- ции, метрологии и сертификации	Федеральное агентство по техническому регули- рованию и метрологии	109443, Москва, Волгоградский пр-т, д. 90 тел.: 172-47-30
8. ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии"	Федеральное медико-био- логическое агентство	123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 тел.: (499) 190-48-61
9. ФГУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ВНИИИМТ)	Федеральная служба по надзору в сфере здраво- охранения и социального развития	115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 тел.: (499) 503-96-51, (499) 503-96-52
10. ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (НЦЭСМП)	Федеральная служба по надзору в сфере здраво- охранения и социального развития	123436, Москва, ул. Щукинская, д. 6 тел.: 8 (495) 956-13-87
11. ФГУП "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физичес- ких измерений" (ВНИИОФИ)	Федеральное агентство по техническому регули- рованию и метрологии	103031, Москва, ул. Озерная, д. 46 тел.: 8 (495) 437-33-56
12. ФГУП "Всероссийский Научно-исследовательский Институт стандартизации и сертификации в машиност- роении" (ВНИИНМАШ)	Федеральное агентство по техническому регули- рованию и метрологии	123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4 тел.: 7 (495) 256-66-65
13. ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	103051, Москва, Петровский бульвар, д. 8 тел.: 8 (495) 200-16-08
14. ГОУ ВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова" (ММА)	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 тел.: 8 (499) 248-05-53
15. ГОУ ВПО "Российский государственный медицинс- кий университет им. Н.И. Пирогова" (РГМУ)	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1 тел.: 8 (495) 434-03-29
16. ГОУ Российская меди- цинская академия после- дипломного образования (РМАПО)	Министерство здравоох- ранения и социального развития Российской Федерации	123995, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1 тел.: 8 (499) 252-21-04 факс: 8 (495) 254-98-05
17. ГУЗ "Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом" (МГЦ СПИД)	Департамент здравоохра- нения города Москвы	105275, Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 11 тел.: 8 (495) 365-14-11
18. ОАО "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ВНИИС)		123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1 тел.: 8 (495) 253-70-06
19. Технический комитет 468 "Информатизация здоровья"		127254, Москва, ул. Добролюбова, 85 тел.: 8 (495) 218-07-92
20. Технический комитет 325 "Аналитический контроль"		119991, Москва, Ленинский пр., 9 тел.: 8 (495) 959-93-43
21. Технический комитет 402 "Безопасность измери- тельного, контрольного и лабораторного оборудова- ния"		123007, Москва, ул. Шеногина, 4 тел.: 8 (495) 259-78-61
22. Издательский дом ООО "МЦФЭР"		129164, Москва, ул. Ярославская, д. 8, к. 4 тел.: 8 (495) 937-90-80
23. ООО "Эксперт- менеджмент"		125361, Москва, Строительный пр-д, д. 7А, к. 7, офис 8 тел.: 8 (495) 772-76-37
24. НУ "Технический центр регистра систем качества"		119991, Москва, ГСП-1, В-49, Ленинский пр-т, д. 9 тел.: 8 (495) 236-32-72
25. Российская ассоциация Медицинской Лабораторной Диагностики (РАМЛД)		119526, Москва, а/я 117, РАМЛД тел.: 8 (495) 433-24-04
26. Московское научное общество специалистов КЛД		123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 тел.: 8 (499) 190-48-61 факс: 8 (499) 196-62-77
27. Ассоциация врачей общей практики (семейных врачей Российской Федерации)		119435, Москва, ул. Россолимо, д. 11, к. 4 тел.: 8 (499) 245-04-00 факс: 8 (499) 245-94-45
28. ООО "Отделение ассоциации медицинской лабораторной диагностики" Санкт-Петербург (St.- Petersburg)		197022, г. Санкт- Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8 тел.: 8 (812) 709-61-06
29. Некоммерческое партнерство "Центр внеш- него контроля качества клинических лабораторных исследований"		101990, Москва, Петроверигский пер., д. 10 тел.: 8 (495) 225-50-31
30. Некоммерческое парт- нерство "Гильдия специа- листов по инфекциям, передаваемым половым путем "Юсти ру"		107031, Москва, ул. Петровка, д. 5

Начальник Управления

технического регулирования

и стандартизации

В.Н.КЛЮШНИКОВ