МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

от 29 марта 2010 г. N 896

 

О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ N 2531 ОТ 21 ИЮЛЯ 2009 Г.

"О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

ТК 380 "КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

 

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по проведению клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Закрепить за ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" продукцию в соответствии с кодами ОКП 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819.

2. Поручить ведение секретариата ТК "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.

3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 212.

4. Утвердить:

структуру ТК 380 согласно Приложению N 1;

перечень организаций - членов ТК 380 согласно Приложению N 2;

ответственным секретарем ТК - Тарасенко Ольгу Анатольевну, заместителя главного врача "ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.

5. Председателю ТК 380 Богдану Сергею Александровичу:

в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;

обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.

6. Считать утратившим силу Приказ Госстандарта России от 25 сентября 1995 г. N 143/270 "О создании технического комитета по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро".

7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н.Клюшникову обеспечить координацию и контроль работ по национальной и международной стандартизации, проводимых в рамках ТК 380.

8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В.Зажигалкина.

 

Руководитель

Федерального агентства

Г.И.ЭЛЬКИН

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к Приказу Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 29 марта 2010 г. N 896

 

СТРУКТУРА

ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 380

"КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

 

Наименование 
ТК (ПК)   

Организация, на базе  
которой создается ТК  
(полный почтовый адрес,
телефон)       

Соответствую-
щие ТК ИСО  

Специализация ТК
(ПК) по виду  
продукции, коды
ОКП, области  
деятельности  

ТК 380        
"Клинические  
лабораторные  
исследования и
диагностические
тест-системы  
ин витро"     

Федеральное государствен-
ное учреждение здравоох-
ранения "Головной центр 
гигиены и эпидемиологии"
Федерального медико-био-
логического агентства   
Российской Федерации    
123098, Москва, 1-й     
Пехотный пер., д. 6     
(499) 190-48-61         
E-mail: fmba-gege@mail.ru

ИСО/ТК 212  
"Системы для
клинических 
лабораторных
анализов и  
для диагнос-
тики в искус-
ственных    
условиях (in
vitro)"     

Обеспечение     
качества        
лабораторных    
исследований    
43 0011, 43 2150,
93 8500, 93 8630,
93 8800, 93 9816,
93 9817, 93 9819

 

Начальник Управления

технического регулирования

и стандартизации

В.Н.КЛЮШНИКОВ

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к Приказу Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 29 марта 2010 г. N 896

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ПРЕДПРИЯТИЙ (ОРГАНИЗАЦИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 380 "КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ

ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

 

Наименование организации,
предприятий ТК     

Вышестоящая организация

Адрес организации,  
предприятия - членов ТК

1. Департамент организа-
ции медицинской помощи и
развития здравоохранения

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации             

127994, ГСП-4, Москва,
Рахмановский пер., д. 3
тел.: 8 (495) 692-08-65

2. Федеральная служба по
надзору в сфере здравоох-
ранения и социального   
развития                 

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации             

109074, Москва,       
Славянская пл., 4,    
стр. 1                
тел.: 8 (495) 698-46-28

3. Федеральная служба   
по надзору в сфере защиты
прав потребителей и     
благополучия человека   

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации             

127994, Москва,       
Вадковский пер.,      
дом 18, стр. 5, 7     
тел.: 8 (499) 973-18-67

4. Департамент химико-  
технологического комплек-
са и биоинженерных      
технологий              

Министерство промышлен-
ности и торговли      
Российской Федерации  

109074, Москва,       
Китайгородский пр-д,  
д. 7                  
тел.: 8 (495) 632-88-88

5. Федеральное агентство
по техническому регулиро-
ванию и метрологии      

Министерство промышлен-
ности и торговли      
Российской Федерации  

117049, Москва,       
Ленинский пр-т, д. 9  
тел.: 8 (495) 236-31-77

6. Федеральный фонд ОМС 

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации             

127994, Москва, ГСП-4,
ул. Новослободская,   
д. 37                 
тел.: 8 (495) 973-31-84

7. Академия стандартиза-
ции, метрологии и       
сертификации            

Федеральное агентство 
по техническому регули-
рованию и метрологии  

109443, Москва,       
Волгоградский пр-т,   
д. 90                 
тел.: 172-47-30       

8. ФГУЗ "Головной центр 
гигиены и эпидемиологии"

Федеральное медико-био-
логическое агентство  

123098, Москва, 1-й   
Пехотный пер., д. 6   
тел.: (499) 190-48-61 

9. ФГУ "Всероссийский   
научно-исследовательский
и испытательный институт
медицинской техники"    
(ВНИИИМТ)               

Федеральная служба по 
надзору в сфере здраво-
охранения и социального
развития              

115522, Москва 522, а/я
135, Каширское шоссе, 
д. 24, стр. 16        
тел.: (499) 503-96-51,
(499) 503-96-52       

10. ФГУ "Научный центр  
экспертизы средств      
медицинского применения"
(НЦЭСМП)                

Федеральная служба по 
надзору в сфере здраво-
охранения и социального
развития              

123436, Москва,       
ул. Щукинская, д. 6   
тел.: 8 (495) 956-13-87

11. ФГУП "Всероссийский 
научно-исследовательский
институт оптико-физичес-
ких измерений" (ВНИИОФИ)

Федеральное агентство 
по техническому регули-
рованию и метрологии  

103031, Москва,       
ул. Озерная, д. 46    
тел.: 8 (495) 437-33-56

12. ФГУП "Всероссийский 
Научно-исследовательский
Институт стандартизации и
сертификации в машиност-
роении" (ВНИИНМАШ)      

Федеральное агентство 
по техническому регули-
рованию и метрологии  

123007, Москва,       
ул. Шеногина, д. 4    
тел.: 7 (495) 256-66-65

13. ФГУ "Научный центр   
экспертизы средств      
медицинского применения"

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации             

103051, Москва,       
Петровский бульвар,   
д. 8                  
тел.: 8 (495) 200-16-08

14. ГОУ ВПО "Московская 
медицинская академия им.
И.М. Сеченова" (ММА)    

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации             

119992, Москва,       
ул. Трубецкая, д. 8,  
стр. 2                
тел.: 8 (499) 248-05-53

15. ГОУ ВПО "Российский 
государственный медицинс-
кий университет им. Н.И.
Пирогова" (РГМУ)        

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации             

117997, Москва,       
ул. Островитянова,    
д. 1                  
тел.: 8 (495) 434-03-29

16. ГОУ Российская меди-
цинская академия после- 
дипломного образования  
(РМАПО)                 

Министерство здравоох-
ранения и социального 
развития Российской   
Федерации              

123995, Москва,       
ул. Баррикадная, д. 2/1
тел.: 8 (499) 252-21-04
факс: 8 (495) 254-98-05

17. ГУЗ "Московский     
городской центр         
профилактики и борьбы со
СПИДом" (МГЦ СПИД)      

Департамент здравоохра-
нения города Москвы    

105275, Москва,       
8-я ул. Соколиной     
горы, д. 11           
тел.: 8 (495) 365-14-11

18. ОАО "Всероссийский  
научно-исследовательский
институт сертификации"  
(ВНИИС)                 

 

123557, Москва,       
Электрический пер.,   
3/10, стр. 1          
тел.: 8 (495) 253-70-06

19. Технический комитет 
468 "Информатизация     
здоровья"               

 

127254, Москва, ул.   
Добролюбова, 85       
тел.: 8 (495) 218-07-92

20. Технический комитет 
325 "Аналитический      
контроль"               

 

119991, Москва,       
Ленинский пр., 9      
тел.: 8 (495) 959-93-43

21. Технический комитет 
402 "Безопасность измери-
тельного, контрольного и
лабораторного оборудова-
ния"                    

 

123007, Москва, ул.   
Шеногина, 4           
тел.: 8 (495) 259-78-61

22. Издательский дом ООО
"МЦФЭР"                 

 

129164, Москва, ул.   
Ярославская, д. 8, к. 4
тел.: 8 (495) 937-90-80

23. ООО "Эксперт-       
менеджмент"             

 

125361, Москва,       
Строительный пр-д,    
д. 7А, к. 7, офис 8   
тел.: 8 (495) 772-76-37

24. НУ "Технический центр
регистра систем качества"

 

119991, Москва, ГСП-1,
В-49, Ленинский пр-т, 
д. 9                  
тел.: 8 (495) 236-32-72

25. Российская ассоциация
Медицинской Лабораторной
Диагностики (РАМЛД)     

 

119526, Москва,       
а/я 117, РАМЛД        
тел.: 8 (495) 433-24-04

26. Московское научное  
общество специалистов КЛД

 

123098, Москва, 1-й   
Пехотный пер., д. 6   
тел.: 8 (499) 190-48-61
факс: 8 (499) 196-62-77

27. Ассоциация врачей   
общей практики (семейных
врачей Российской       
Федерации)              

 

119435, Москва, ул.   
Россолимо, д. 11, к. 4
тел.: 8 (499) 245-04-00
факс: 8 (499) 245-94-45

28. ООО "Отделение      
ассоциации медицинской  
лабораторной диагностики"
Санкт-Петербург (St.-   
Petersburg)             

 

197022, г. Санкт-     
Петербург, ул. Льва   
Толстого, д. 6/8      
тел.: 8 (812) 709-61-06

29. Некоммерческое      
партнерство "Центр внеш-
него контроля качества  
клинических лабораторных
исследований"           

 

101990, Москва,       
Петроверигский пер.,  
д. 10                 
тел.: 8 (495) 225-50-31

30. Некоммерческое парт-
нерство "Гильдия специа-
листов по инфекциям,    
передаваемым половым    
путем "Юсти ру"         

 

107031, Москва,       
ул. Петровка, д. 5    

 

Начальник Управления

технического регулирования

и стандартизации

В.Н.КЛЮШНИКОВ