ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 марта 2010 г.
N 04И-268/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Тауфон, капли
глазные 4% (флаконы пластиковые) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО Годовалов",
Пермский край, показатель "Упаковка" (у части флаконов
навинчивающиеся крышки не открываются) - серии 510209.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Маример,
капли назальные (флакон-капельницы пластиковые) 5 мл N
12, производства "Лаборатории Жильбер",
Франция, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Пермский край, показатель
"Маркировка" (на флаконе не указана лекарственная форма) - серии
590105.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с" информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА