ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
19 марта 2010 г.
N 2282-Пр/10
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ
ЛИЦАМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С
ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии с
Федеральным законом от 8 августа 2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от
30 июня 2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 4 ноября 2006
N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказом Министерства экономического
развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации
положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального
закона от 26 декабря 2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля", приказываю:
1. Руководителям структурных
подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами -
юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах" руководствоваться:
1.1. Типовой формой акта проверки,
утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации
от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
1.2. Рекомендованным образцом заполнения
акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами
лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах" (приложение).
2. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 19.03.2010 г. N 2282-Пр/10
Подготовлено в соответствии
с приказом Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 г. N 141
(место
составления акта)
"__"_____________ 20__ г.
________________________ (дата составления
акта)
________________________
(время составления акта)
(Образец заполнения)
АКТ ПРОВЕРКИ
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
и социального развития в части
соблюдения лицензиатами
- юридическими лицами лицензионных
требований и условий
при осуществлении деятельности,
связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в
Список III в
соответствии с Федеральным законом
"О наркотических
средствах
и психотропных веществах"
N ______________
"___"_____________20__
г. по адресу: ______________________________________
(место проведения
проверки)
На основании:
_____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(вид документа с указанием
реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,
отчества (в случае, если имеется), должность
руководителя, заместителя
руководителя органа государственного
контроля (надзора), издавшего
распоряжение или приказ о
проведении проверки)
была проведена
проверка в отношении: ______________________________________
___________________________________________________________________________
(полное и (в случае, если
имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование
юридического лица)
Продолжительность
проверки: _______________________________________________
Акт составлен:
____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование органа государственного
контроля (надзора) или органа
муниципального
контроля)
С копией
распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:
(заполняется при
проведении выездной проверки) ____________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если
имеется), подпись, дата, время)
Дата и номер
решения прокурора (его заместителя) о
согласовании проведения
проверки:
_________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(заполняется в случае
проведения внеплановой проверки субъекта малого
или среднего
предпринимательства)
Лицо(а), проводившее проверку:
____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в
случае, если имеется), должность должностного
лица {должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к
участию к проверке экспертов, экспертных
организаций указываются фамилии,
имена, отчества (в случае, если имеются),
должности экспертов и/или
наименование экспертных
организаций)
При проведении
проверки присутствовали: ___________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в
случае, если имеется), должность руководителя,
иного должностного лица (должностных
лиц) или уполномоченного
представителя юридического
лица)
В ходе проведения проверки:
1. Выявлены нарушения обязательных
требований:
1.1.
Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности
или на
ином законном основании помещений
и оборудования, необходимых для
осуществления деятельности,
связанной с оборотом психотропных
веществ, а
также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп.
"а" пункта
5 Положения
о лицензировании деятельности, связанной
с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
1.1.1.
Отсутствие
основания пользования помещениями
(свидетельство о
регистрации права
собственности, договор аренды
или иные документы,
подтверждающие законное
право пользования помещениями,
оформленные в
соответствии с действующим законодательством Российской
Федерации)
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.1.2.
Отсутствие оборудования, необходимого для
осуществления
деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список
III в
соответствии с Федеральным
законом "О наркотических
средствах и
психотропных веществах"
___________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.2. Несоблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность, связанную с
оборотом психотропных веществ, требований статьи 10
Федерального закона "О
наркотических средствах и
психотропных веществах" (в нарушение пп. "б"
пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 4
ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.3.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку
новых
психотропных веществ,
требований статьи 16
Федерального закона "О
наркотических средствах и
психотропных веществах" (в нарушение пп. "в"
пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 4
ноября 2006 г.
N 648): ___________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.4.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных
веществ, требований
статьи 20 Федерального
закона "О наркотических
средствах и
психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ
(в нарушение пп.
"г" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных
в Список III в
соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах
и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от
4 ноября 2006
г. N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших, нарушения)
1.5.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных
веществ, требований
статьи 21 Федерального
закона "О наркотических
средствах и психотропных
веществах" и порядка
перевозки наркотических
средств и психотропных веществ на территории
Российской Федерации, а также
оформления необходимых
для этого документов, установленных Правительством
Российской Федерации (в
нарушение пп. "д"
пункта 5 Положения
о
лицензировании
деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список
III в соответствии
с Федеральным законом
"О
наркотических средствах
и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.6.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление психотропных
веществ, требований статей 17 и 27 Федерального
закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" (в нарушение
пп. "е"
пункта 5 Положения
о лицензировании деятельности,
связанной с
оборотом психотропных
веществ, внесенных в
Список III в соответствии с
Федеральным законом
"О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября
2006 г. N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.7.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск
психотропных
веществ по
рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований
статей 25
и 26 Федерального
закона "О наркотических
средствах и
психотропных
веществах" (в нарушение
пп. "ж" пункта
5 Положения о
лицензировании
деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список
III в соответствии
с Федеральным законом
"О
наркотических средствах
и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.8.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных
веществ, требований
статьи 29 Федерального
закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка
дальнейшего использования или
уничтожения наркотических
средств и психотропных
веществ, которые были
конфискованы
или изъяты из
незаконного оборота либо
дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным (в нарушение
пп. "з" пункта
5 Положения
о лицензировании деятельности, связанной
с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.9.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
психотропных веществ
в медицинских, научных
и учебных целях, а также в
экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35
Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах" (в
нарушение пп. "и"
пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.10.
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
психотропных веществ
в ветеринарии, требований
статьи 33 Федерального
закона "О
наркотических средствах и
психотропных веществах" и
порядка
использования
психотропных веществ в
ветеринарии (в нарушение пп. "к"
пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.11.
Несоблюдение лицензиатом требований
по допуску лиц к работе с
психотропными
веществами, установленных Правительством Российской
Федерации
(в нарушение пп.
"л" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных
в Список III в
соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах
и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от
4 ноября 2006
г. N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
{указать характер
нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.12.
Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных
журналов регистрации
операций, связанных с оборотом психотропных веществ,
установленных
Правительством Российской Федерации
(в нарушение пп. "м"
пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.13.
Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими
лицами отчетов
о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
установленных
Правительством Российской Федерации
(в нарушение пп. "н"
пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.14.
Несоблюдение лицензиатом порядка
отпуска, реализации и
распределения психотропных веществ,
устанавливаемого Правительством
Российской Федерации (в
нарушение пп. "о"
пункта 5 Положения
о
лицензировании
деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список
III в соответствии
с Федеральным законом
"О
наркотических средствах
и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.15.
Несоблюдение лицензиатом Правил
разработки, производства,
изготовления, хранения,
перевозки, пересылки, отпуска,
реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на
таможенную территорию
Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации,
уничтожения инструментов
и оборудования, находящихся
под специальным
контролем и используемых для производства
и изготовления наркотических
средств, психотропных
веществ, утвержденных Правительством Российской
Федерации (в нарушение
пп. "п" пункта
5 Положения о
лицензировании
деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список
III в
соответствии с Федеральным
законом "О наркотических
средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
__________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.16.
Отсутствие
в штате лицензиата
работников (провизоров,
фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,
научных сотрудников,
инженерно-технических
работников), имеющих высшее,
среднее специальное,
дополнительное образование
и (или) специальную
подготовку в сфере
деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, соответствующие
требованиям и характеру
выполняемой работы (в нарушение пп. "р" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с
оборотом психотропных
веществ, внесенных
в Список III в соответствии с Федеральным законом
"О
наркотических средствах
и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
1.16.1.
Отсутствие дипломов о
высшем, среднем специальном,
дополнительном образовании ________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших
нарушения)
1.16.2.
Отсутствие специальной подготовки
в сфере деятельности,
связанной с оборотом
психотропных веществ, соответствующей требованиям и
характеру
выполняемой работы ______________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
1.17. Отсутствие повышения квалификации
специалистов с фармацевтическим
и медицинским
образованием, осуществляющих деятельность,
связанную с
оборотом психотропных
веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп.
"с" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
1.17.1. Наличие специалистов, не
прошедших повышение квалификации
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать характер нарушений; лиц,
допустивших нарушения)
2. Выявлены факты
невыполнения предписаний органов
государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием
реквизитов
выданных
предписаний): ____________________________________________________
__________________________________________________________________________.
3. Нарушений не выявлено
______________________________________________
__________________________________________________________________________.
Запись
в Журнал учета проверок
юридического лица, проводимых органами
государственного контроля
(надзора), органами муниципального контроля
внесена (заполняется при проведении выездной проверки):
____________________________ __________________________________________
(подпись
проверяющего) (Подпись
уполномоченного представителя
юридического лица)
Журнал
учета проверок юридического лица,
проводимых органами
государственного контроля
(надзора), органами муниципального контроля
отсутствует
(заполняется при проведении выездной проверки):
____________________________ __________________________________________
(подпись
проверяющего) (Подпись
уполномоченного представителя
юридического
лица)
Прилагаемые
документы: ____________________________________________________
Подписи лиц,
проводивших проверку: ________________________________________
________________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию
акта со всеми
приложениями
получил(а):
_________________________________________________
_________________________________________________
(фамилия,
имя, отчество (в случае, если имеется),
должность
руководителя, иного должностного
лица или
уполномоченного представителя
юридического лица)
"___"_____________20__
г. _________________
(подпись)
Пометка об
отказе ознакомления с актом проверки: __________________________
(подпись
уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)