ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 марта 2010 г.

 

N 04И-202/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.03.2010 г. N 04И-202/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-12397/09
от 24.06.09 

ОАО "Органика" 

Клофелин, р-р   
для в/в введения
0,1 мг/мл       
(ампулы) 1 мл   
N 10            

ОАО "Органика"  

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

171208  

N 01-12089/09
от 22.06.09 

ОАО "Органика" 

Лидокаин, р-р   
для инъекций 2% 
(ампулы) 2 мл   
N 10            

ОАО "Органика"  

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

680709  

N 01-9971/09
от 22.05.09 

ОАО "Органика" 

Азалептин,      
таблетки 100 мг 
N 50            

ОАО "Органика"  

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

240709  

N 01-10918/09
от 03.06.09 

ОАО "Органика" 

Тиаприд, таблетки
100 мг (банки   
темного стекла) 
N 30            

ОАО "Органика"  

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

30709   

N 01-12092/09
от 22.06.09 

ОАО            
"Новосибхимфарм"

Калия хлорид, р-р
для в/в введения
40 мг/мл (ампулы)
10 мл N 10      

ОАО "Новосиб-   
химфарм"        

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

930809  

N 01-12524/09
от 25.06.09 

ОАО "Органика" 

Азалептин,      
таблетки 25 мг  
N 50            

ОАО "Органика"  

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

130609  

N 01-9971/09
от 22.05.09;
N 01-12089/09
от 22.06.09 

ОАО "Органика" 

Анальгин,       
таблетки 500 мг 
(упаковки       
безъячейковые   
контурные) N 10 

ОАО "Органика"  

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

190809; 
200809  

N 03-25993/08
от 10.09.08 

ОАО            
"Новосибхимфарм"

Альбетор, р-р   
для в/в введения
10 мг/мл (ампулы)
5 мл N 10       

ОАО "Новосиб-   
химфарм"        

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

10608   

N 01-27315/08
от 29.09.08 

ООО "БЭГРИФ"   

Боярышника      
настойка,       
настойка (флаконы
темного стекла) 
25 мл, пачка    
картонная       

ООО "БЭГРИФ"    

Россия   

БУ Омской области
"Территориальный 
Центр по         
сертификации и   
контролю качества
лекарственных    
средств Омской   
области"         

020708  

N 01-21818/08
от 31.07.08 

ЗАО "Фармацевти-
ческое         
предприятие    
"Оболенское"   

Пирацетам       
Оболенское      
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 400 мг

ЗАО             
"Фармацевтическое
предприятие     
"Оболенское"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

40109   

N 01-12115/09
от 22.06.09;
N 01-12466/09
от 24.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Левомеколь R,   
мазь для        
наружного       
применения 40 г 

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

460809, 
470809  

N 01-10028/09
от 25.05.09 

ОАО "Нижфарм"  

Левомеколь R,   
мазь для        
наружного       
применения 40 г 

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

260709  

N 01-3592/09
от 24.02.09 

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Бекарбон,       
таблетки N 6    

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

10909   

N 01-27328/08
от 30.09.08 

ЗАО "Казанская 
фармацевтическая
фабрика"       

Винилин (Бальзам
Шостаковского)  
50 г            

ЗАО "Казанская  
фармацевтическая
фабрика"        

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

170809