ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 марта 2010 г.
N 04И-201/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Минздравсоцразвития
Чувашской Республики:
- Горчичник-пакет, порошок для наружного
применения 3,3 г (пакеты из материала на бумажной основе) N 10, производства ООО "ПКФ "Рудаз",
поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская
область, показатель "Маркировка" (срок годности на пакете указан неполностью) - серии 10509.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Гепарин, раствор для инъекций 5 тыс.
МЕ/мл (флаконы) 5 мл N 5, производства РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, поставщик ООО "Рифарм
Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Маркировка" (в
инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек)
- серии 710509.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА