ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2010 г.
N 04И-188/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Прополиса
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО
"Вифитех", поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", Ульяновская
область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030509.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тысячелистника трава, сырье
растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20,
производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик "СИА
Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Отклонение в массе
порошка в фильтр-пакете" - серии 010909.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фарм-Экспресс",
Амурская область, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность
укупорки, этикетки залиты содержимым флаконов) - серии 270409.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[медово-лимонные] (упаковки безъячейковые контурные) N 16, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО
"Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание"
(часть таблеток с матовой поверхностью) - серии Н-191.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "Здравсервис", Тульская область, показатель
"Описание" (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) - серии
250809.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА