ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

10 марта 2010 г.

 

N 04И-180/10

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.03.2010 г. N 04И-180/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ФЕВРАЛЬ 2010 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Магния сульфат,    
раствор для        
внутривенного      
введения 250 мг/мл,
серии 10109        

ФГУП "НПО          
"Микроген", г. Уфа 
"Иммунопрепарат",  
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Мадопар R "250",   
таблетки           
200 мг + 50 мг,    
серии В2126В01     

"Ф.Хоффманн-Ля Рош 
Лтд", Швейцария    

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Винпоцетин-АКОС    
раствор для инфузий
концентрированный  
0,5%, серии 140309 

ОАО "Синтез", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Рибоксин, таблетки,
покрытые оболочкой,
0,2 г, серии 190609

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Бронхорус, сироп   
3 мг/мл 100 мл,    
серии 100209       

ОАО "Синтез", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Облепиховое масло, 
суппозитории       
ректальные 0,5 г,  
серии 170309       

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Бесалол, таблетки, 
серии 61106        

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

образцы не  
представлены

8.

Амоксициллин,      
таблетки 0,5 г,    
серии 100108       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

9.

Флуоксетин, капсулы
10 мг серий:       
HN1031 от 11.2007; 
НХ9927 от 09.2008; 
НТ1728 от 03.2008  

"Нью-Фарм Инк.",   
Канада             

соответствуют

соответствуют

10.

Раствор клофелина  
0,01% для инъекций,
серии 40307        

ОАО "Органика",    
Россия             

соответствуют

соответствуют

11.

Настойка пустырника
25 мл, серий:      
120509, 150609     

ОАО "Флора Кавказа",
Россия             

соответствуют

соответствуют

12.

Аминоплазмаль Е,   
раствор для инфузий
15% 500 мл,        
серии 8302А164     

"Б.Браун Мельзунген
АГ", Германия      

соответствуют

соответствуют

13.

Новокаин раствор для
инъекций 0,5% 5 мл,
серии 410509       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

не          
соответствуют

не          
соответствуют